Soluções de Monitoramento Microbiológico para Salas Limpas de Processamento Asséptico
Salas limpas de processamento asséptico e ambientes controlados associados fornecem o controle da contaminação (partícula e microbiológica) a níveis apropriados para a realização de atividades sensíveis à contaminação.
O monitoramento microbiológico, incluindo todo o monitoramento ambiental (EM), particularmente nas instalações de fabricação farmacêutica, inclui contadores de partículas e métodos de teste microbiológico. É uma suposição comum que, se menos partículas totais estiverem presentes em uma sala limpa, é menos provável que microrganismos presentes no ar estejam presentes. No entanto, não é possível distinguir claramente entre a contaminação total por partículas gerada em grande parte por operações mecânicas e as partículas totais contribuídas pelo pessoal. Portanto, é rotina para os programas de monitoramento ambiental de salas limpas consistir em componentes de contagem de partículas e monitoramento microbiológico.
Os dados originados desses componentes de monitoramento de salas limpas fornecem informações críticas sobre a manutenção de um ambiente estável e adequado para a preparação asséptica de medicamentos.
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- Contadores de Partículas Portáteis e Remotos
- Amostradores de Ar Microbiológicos MiniCapt disponíveis em uma variedade de modelos Portáteis ou Remotos
- Impactores Microbiológicos BioCapt disponíveis como solução de Uso Único ou Aço Inoxidável
- Sistema de Monitoramento Ambiental
- Soluções de Gerenciamento de Dados
- Serviços de Consultoria
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