USP 797

Erfüllen die Anforderungen der USP 797 für die Überwachung von lebensfähigen und nicht lebensfähigen Produkten.

3 einfache Schritte zur wirksamen Überwachung nach USP 797:

 

1. Beginnen Sie mit diesem Übersichtspapier zu USP 797

Dieses Papier, Viable and Non-Viable Environmental Monitoring to Meet USP 797, vereinfacht und erklärt USP 797 und zeigt auf, was Sie wissen müssen, um die Vorschriften zu erfüllen, unabhängig davon, ob Sie ein 503A oder 503B sind. Er enthält auch Informationen über die jüngsten Aktualisierungen von USP 797.

 

 

2. Sprechen Sie mit den Experten von Particle Measuring Systems USP 797

Kontaktieren Sie einen USP 797-Experten: Unsere PMS-Experten können Ihre Fragen zu USP 797 schnell per E-Mail, Telefon oder Chat beantworten. Lassen Sie uns wissen, wie wir Ihnen helfen können.

3. Finden Sie die richtige Lösung für Sie:

Benutzerfreundliche Lösungen, die Ihnen helfen, die USP 797 503 A/B schnell zu erfüllen
Mikrobieller Luftkeimsammler: MiniCapt® Mobile

Innovativer, leichter und mobiler Luftkeimsammler. Er vereinfacht die mikrobiologische Luftprobenahme durch moderne Datenverwaltungsfunktionen, die Zeit sparen und Bedienerfehler bei der Luftprobenahme reduzieren. Annex 1-konform.

Reinraum-Partikelzähler: Lasair® Pro

Der robuste und zuverlässige Reinraum-Partikelzähler erfüllt die Anforderungen von ISO 14644-1:2015, EU GMP Annex 1 und ISO 21501-4.

Herkömmliche Luftprobenahme vs. BioCapt® Single-Use

Die neuesten Vorschriften fördern den Einsatz einer kontinuierlichen Überwachung der Luft in kritischen Bereichen. Der BioCapt Single-Use (BCSU) Cleanroom Microbial Monitor von Particle Measuring Systems (PMS) ist eine aktive Probenahmemethode, die der Verwendung von Absetzplatten überlegen ist und zusätzlich validierte und umsetzbare Daten liefert.

Der BioCapt® Single-Use trägt dazu bei, mikrobielle Fehlalarme in überwachten Reinräumen zu minimieren, indem er die Kontamination durch die Handhabung von Agarabsetzplatten reduziert; dies führt zu einem Rückgang der Untersuchungen und einer Steigerung der Produktivität. Darüber hinaus entfallen viele kostspielige und zeitaufwändige Sterilisationsschritte wie Autoklavieren, Desinfizieren, Handhabung und Logistik.

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Produkte zur Kontaminationskontrolle

Lasair® Pro Aerosol Partikelzähler

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Aktiver Luftkeimsammler: MiniCapt® Mobile

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Luftkeimmonitor: BioCapt® Single-Use

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