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Fachwissen / Dokumentation

  • Datenintegrität: GMP- und FDA-Anforderungen für 21 CFR Part 11 verstehen und einhalten

    Die Abhandlung ‚Understanding and Becoming Compliant with GMP and FDA Requirements‘ diskutiert Anforderungen und Management von von Daten (zum Beispiel aus der Personal- oder Umgebungsüberwachung). Nachdem Sie dieses englischsprachige Dokument gelesen haben, werden Sie 21CFR11 besser verstehen und wissen, wie Sie konform sind.

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  • Verstehen von 21 CFR Part 11 und Datenschutz-Regulierungen – Häufig Gestellte Fragen

    Dieses englischsprachige FAQ Dokument ist ein Follow-up zu dem Webinar, “Understanding 21 CFR Part 11 and Data Integrity Regulations”. Viele nachdenkliche Fragen wurden zu den spezifischen Richtlinien im Bezug auf Datenschutz von 21 CFR 11 gestellt und wie sie sich auf den Betrieb auswirken.  Lesen Sie die Fragen und Antworten, die während und nach dem Webinar eingereicht wurden und stellen Sie auch Ihre eigenen Fragen.

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