USP 797-Updates mit Informationen und Ratschlägen
Um Schäden durch Kontamination zu vermeiden, hat das American Pharmacopoeia Convention eine Reihe von Änderungsvorschlägen zu USP 797, Pharmaceutical Compounding – Sterile Preparations, ausgearbeitet. USP 797 veröffentlichte die Revision am 1. Juni 2019; in Kraft am 1. Dezember 2019
In diesem USP 797-Webinar erfahren Sie Folgendes:
- Zweck der Änderungen
- Änderungen der Klassifizierung und Auswirkungen auf das Ablaufdatum
- Konzentrieren Sie sich auf die Präferenz für die terminale Sterilisation
- Qualifikationsanforderungen und Häufigkeit des Personals, quantitative / qualitative Maßnahmen
- Anforderungen an die Reinraumzertifizierung
- klassifizierte Qualitätsüberwachung und Umgebungskontrolle
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Particle Measuring Systems kann Ihnen mit diesen Lösungen helfen, Ihre USP 797-Überwachungsanforderungen zu erfüllen:
- Lasair III für die Partikelzählung
- MiniCapt Mobiler Luftkeimsammler
- BioCapt Single-Use Luftkeim-Impaktor für eine praktikable Überwachung.