Strategien zur Vermeidung der passiven Lufkeimsammlung in kritischen Bereichen
Die Reinraum Klassifizierung und Qualifizierung folgt rigorosen Standards. Während die Klassifizierung ausschließlich über die Partikelkonzentration definiert wird, werden bereits zur Qualifizierung mikrobiologische Daten benötigt.
Der neue Entwurf des Annex 1 EU GMP unterscheidet nun ganz klar zwischen Klassifizierung/Qualifizierung und Monitoring der Reinräume in der Pharma-Industrie. Ein wichtiger neuer Aspekt ist hier die kontinuierliche Messung mikrobiologischer Daten während des Monitorings. Bisher werden fast ausschließlich Sedimentationsplatten eingesetzt, obwohl wissentlich die Aussagekraft dieser Methode nur sehr begrenzt und die Validierbarkeit unmöglich ist.
Dieses Webinar thematisiert die Problematik der passiven Luftkeimsammlung und zeigt Ihnen Lösungsansätze zur Vermeidung an.