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Strategien zur Vermeidung der passiven Lufkeimsammlung in kritischen Bereichen

Die Reinraum Klassifizierung und Qualifizierung folgt rigorosen Standards. Während die Klassifizierung ausschließlich über die Partikelkonzentration definiert wird, werden bereits zur Qualifizierung mikrobiologische Daten benötigt.

Der neue Entwurf des Annex 1 EU GMP unterscheidet nun ganz klar zwischen Klassifizierung/Qualifizierung und Monitoring der Reinräume in der Pharma-Industrie. Ein wichtiger neuer Aspekt ist hier die kontinuierliche Messung mikrobiologischer Daten während des Monitorings. Bisher werden fast ausschließlich Sedimentationsplatten eingesetzt, obwohl wissentlich die Aussagekraft dieser Methode nur sehr begrenzt und die Validierbarkeit unmöglich ist.

Dieses Webinar thematisiert die Problematik der passiven Luftkeimsammlung und zeigt Ihnen Lösungsansätze zur Vermeidung an.

  • Presenter

    Herr Dr. Frank Panofen

    PhD, Life Science Division, Global Marketing Manager, Particle Measuring Systems

    Frank Panofen arbeitet seit mehr als 18 Jahren im Bereich der angewandten pharmazeutischen Mikrobiologie unter anderem für Millipore und Merck. Er hat ein breites Ehrfahrungsspektrum in den Themengebieten Umgebungsmonitoring, Sterilitätssicherung, Bioburden und auch der Anwendung und Einführung von Schnelltestmethoden. Herr Panofen ist als eingeladener Sprecher auf vielen internationalen Fachkonferenzen (ECA/PDA) in diesen Themenbereichen bekannt, auch wegen seines regularotischen Hintergrundwissens. Dr. Panofen hat an der Universität Bielefeld sein Diplom in der Fachrichtung Chemie gemacht und anschließend seine Doktorarbeit in der Biologie der Universität Osnabrück.
    Aktuell leitet er als Globaler Marketing Manager das Produktmarketing der Life Science Division von Particle Measuring Systems.