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Neuigkeiten
02/06/2020 16:18

Reinraumlösungen, die ein effektives Arbeiten in der neuen Normalität unterstützen: Teil 1

Written by Nina Morton

Fernzugriff auf Partikelzählerdaten, 21CFR11 Elektronische Signaturen ….

particle counter data and 21cfr111 electronic signaturesDie neue Normalität ist da. Unternehmen möchten ihre Mitarbeiter schützen, die pharmazeutische Herstellung am Laufen halten, gleichzeitig effizient und effektiv arbeiten und Produkte sicher und schnell auf den Markt bringen. Dies stellt eine Vielzahl von Herausforderungen dar, denen wir uns Anfang 2020 nicht gestellt haben. Glücklicherweise erfüllt das PharmaIntegrity-Datenmanagement von Particle Measuring Systems alle oben genannten Anforderungen, um das Reinraummanagement in der neuen Normalität zu verbessern. Wenn Sie remote arbeiten, können Sie von jedem Ort der Welt (einschließlich Ihres Home Office) auf Daten zugreifen, diese verwalten und Berichte darüber erstellen. Dies umfasst das Abrufen elektronischer 21CFR11-Signaturen / -Zulassungen, das Verwalten des Inventarbedarfs, das Abrufen von Trendberichten, um Sie auf mögliche Kontaminationsprobleme aufmerksam zu machen, bevor diese auftreten, und das Melden.

 

Get a Risk Assessment

 

Mit dem PharmaIntegrity-Datenverwaltungssystem können Sie von jedem Ihrer Daten aus auf Umweltüberwachungsdaten zugreifen
verbundene Einrichtungen zu jeder Zeit und an jedem Ort (auch von zu Hause aus) und:

  • Berichte anzeigen
  • Berechtigungen erhalten und genehmigen
  • Überprüfen Sie Trends
  • Erhalten Sie Benachrichtigungen, wenn der Lagerbestand zur Neige geht
  • So viel mehr!

Mit PharmaIntegrity von Particle Measuring Systems erhalten Sie:

  • Rechtzeitige Erkennung von Produktproblemen zur Erleichterung der Produktfreigabe
  • Produktrisiko reduzieren
  • Reduzieren Sie Produktverluste und Rückrufe

PharmaIntegrity verfügt über eine Plug-and-Play-Konnektivität mit Instrumenten von Particle Measuring Systems, darunter:

• Lasair® III Partikelzähler
• MiniCapt® Luftkeimsammler
• BioCapt® Single-Use Luftkeim-Impaktor (erhältlich in Edelstahl oder als Single Use)
• FacilityPro® Prozessoren

Erfahren Sie mehr über diese Lösung und kontaktieren Sie uns, um weitere Informationen darüber zu erhalten, wie die PharmaIntegrity Data Management-Lösung Sie für den Erfolg in der neuen Remote-Welt einrichten kann.

Filed Under: Cleanroom Monitoring, New Normal, Particle Knowledge, PharmaIntegrity, Products Tagged With: 21cfr11, cleanroom data, data integrity, working remote

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