Überwachungslösungen zur Vorbereitung Ihrer Kontaminationskontrollstrategie (CCS) für Annex 1 FAQ
Dieses FAQ-Dokument ist eine Fortsetzung des PMS-Webinars von Particle Measuring Systems, „Viable Monitoring Solutions to Prepare Your Contamination Control Strategy (CCS) for Annex 1“ (jetzt auf Anfrage verfügbar). Es wurden viele durchdachte Fragen dazu gestellt, wie die Einhaltung der neuesten Vorschriften geändert werden kann, welche Anforderungen an die passive Überwachung gestellt werden und welche Branchenanwendungen betroffen sind. Particle Measuring Systems bietet Beratungsdienste zur Kontaminationskontrolle an, um Ihren Reinbereich dabei zu unterstützen, die Anforderungen von Vorschriften wie EU GMP Annex 1 und ISO 14644-1/2 zu erfüllen und Sie bei Ihrer Kontaminationskontrollstrategie (CCS) zu unterstützen. Wenn Sie weitere Fragen an unsere Experten haben, stellen Sie diese direkt hier.
Zu den Themen in diesem Papier gehören:
- Annex 1 Einhaltung
- Erstellen eines Reinraum-Überwachungsplans
- Lösungen mit aktiven Luftkeimsammlern und Reinraum-Medienplatten
- Schnelle Mikromethoden
- Spezifische Anwendungen
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Erfahren Sie mehr über eine kontinuierlich praktikable Überwachungslösung für Ihren Reinraum.
Erfahren Sie mehr über die neuesten Erwartungen zu EU GMP Annex 1 Entwurf Rev. 12.
Bereit für eine komplette Reinraumüberwachungslösung?
Particle Measuring Systems bietet komplette Lösungen für die Reinraum-Kontaminationskontrolle, mit denen Sie die EU-GMP erfüllen können, einschließlich:
- Unsere Beratungsdienste für Kontaminationskontrolle, die eine fachkundige Risikobewertung für Ihre pharmazeutischen Prozesse durchführen können
- PMS-Reinraum-Partikelzähler einschließlich tragbar/mobil und fest/remote
- Luftkeimmonitore einschließlich tragbar/mobil, fest/remote und für den einmaligen Gebrauch.
- Datenverwaltungssoftware von Particle Measuring Systems
- Anpassbare, schlüsselfertige Facility Monitoring Systeme (FMS)
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