Microbial Air Samplers

Viable Particle Counters

Biological contamination is of special concern to those with aseptic operations. Particle Measuring Systems offers a complete line of microbial air sampling instruments that help manufacturers meet regulatory requirements such as EC-GMP Annex I and FDA Sterile guidelines 2004. Our products are designed to maximize collection efficiency for microbial particles of interest and are validated in accordance with ISO 14698-1.

Biological efficiency is guaranteed by ensuring optimal impaction velocity also giving statistical control over false positive results. The impaction heads are fully autoclavable and the instruments can be readily sanitized.

All products are compliant with cGMP, GAMP®, and 21 CFR Part 11 regulatory requirements.

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Sistema di monitoraggio microbico per postazioni multiple AirCapt® MP8 Qualora venisse richiesta un'applicazione per il monitoraggio microbico, è possibile utilizzare l'AirCapt MP8, un controller PLC integrato dotato di interfaccia SCADA e in grado di azionare fino a 8 testine remote. Tale interfaccia è pienamente conforme agli standard del software FMS ed è stata progettata per garantire una compatibilità con la generazione successiva del software di monitoraggio di particelle FacilityNet. La possibilità di espandere il modulo di base consente di aggiungere ad un singolo controller PLC un secondo multiplo di 8 testine di sensori.

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Campionatore portatile microbico di aria MiniCapt® Il campionatore portatile microbico di aria MiniCapt consente all'utente di spostare l'unità all'interno dell'area pulita allo scopo di raccogliere campioni di particelle microbiologiche e di riprodurre la gamma di prodotti all'interno dell'applicazione del contatore di particelle Lasair®. Sono disponibili due accessori: Un kit di gas compresso per il campionamento dei gas di processo ad alta pressione e un kit di isolatori per applicazioni destinate al campionamento remoto.

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Campionatori agar a fessura ambientali Air Trace® Il campionatore ambientale Air Trace® utilizza una tecnologia agar a fessura in grado di prevedere approssimativamente il momento in cui l'evento di contaminazione avrà luogo durante il processo di campionamento. Sono disponibili una testina remota e un kit di gas compressi. Questo sistema viene utilizzato come metodo di riferimento richiesto dalla FDA come parte del processo di convalida.

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Contatore di particelle non vitali DualCapt e campionatore microbico di aria Il contatore di particelle non vitali DualCapt e il campionatore microbico di aria combinano le capacità di conteggio delle particelle del contatore di particelle RNet® 510 con la testina del dispositivo d'urto BioCapt® all'interno di un'unica struttura caratterizzata da un sistema di campionamento a doppio potenziale delle particelle microbiche e non vitali. Ciò consente di ridurre i disagi legati alle operazioni di installazione che gravano su numerose aziende nel momento in cui viene effettuata una migrazione verso capacità di sistema combinate.

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Camera di campionamento microbico di aria attivo del dispositivo d'urto BioCapt La camera di campionamento microbico di aria attivo del dispositivo d'urto BioCapt® consente di effettuare un monitoraggio microbiologico dedicato ed efficiente di ambienti sterili. Questo dispositivo di campionamento d'aria in acciaio inossidabile può essere utilizzato da solo o insieme all'AirCapt®, al MiniCapt® o al DualCapt.