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Requerimentos Contagem de Partículas da USP 788


As análises e testes de soluções parenterais em produto final requerem a conformidade à USP 788 e, se as normas da Europa devem ser atendidas, a conformidade à EP 5.1

O documento abaixo, 'Contagem de Partículas em Soluções Parenterais', descreve as preocupações e requerimentos dos padrões relevantes e analisa como a conformidade pode ser atendida utilisando um sistema de contagem de partículas automatizado com o funcionamento de bloqueio da luz ('light obscuration').

Para obter mais informações sobre a USP <788>, ou outras questões específicas sobre o monitoramento em aplicações na indústria farmacêutica, por favor entre em contato diretamente com o Sr. Mark Hallworth, especialista na Indústria Farmacêutica, Tel: 001 (303) 443-7100 ou mhallworth@pmeasuring.com

Sem medição não há controle.
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