¼Ò°³

¹«±Õ Á¦Á¶¸¦ À§ÇÑ GMP ÁöħÀº ÇϳªÀÇ ÅëÇÕµÈ Å©¸°·ë ±âÁØÀÎ ISO 14644-1À» ¸¸µé¾î³»±â À§ÇØ ´Ù¾çÇÑ Å©¸°·ë ±âÁصé·ÎºÎÅÍ º¯°æÀ» ¼ö¿ëÇÏ¿© 2003³â¿¡ ¼öÁ¤µÇ¾ú½À´Ï´Ù. ISO 14644-1¿¡ ´ëÇÑ ¼Ò°³´Â ´ÙÀ½°ú °°½À´Ï´Ù:

Good Manufacturing Practice (GMP)¿¡ °üÇÑ EC ÁöħÀº ÀǾàÇ°À» ¹«±ÕÈ­Çϱâ À§ÇÑ GMPÀÇ ¿øÄ¢ ¹× Áöħ¶óÀÎÀÇ Àû¿ë¿¡ °üÇÑ º¸ÃæÀûÀÎ ÁöħÀÔ´Ï´Ù. ÀÌ ÁöħÀº Å©¸°·ëÀ» À§ÇÑ È¯°æÀû û°áµµ ±âÁØ¿¡ °üÇÑ ±ÇÀå»çÇ×µéÀ» Æ÷ÇÔÇÕ´Ï´Ù. ÀÌ ÁöħÀº ±¹Á¦ ±âÁØ EN/ISO 14644-1¿¡ ºñÃß¾î °ËÅäµÇ¾úÀ¸¸ç »óÈ£ ÀÌÀÍÀ» À§ÇØ ¼öÁ¤µÇ¾úÀ¸³ª ¹«±Õ ÀǾàÇ° »ý»ê¿¡ µ¶Æ¯ÇÑ Æ¯Á¤ÇÑ °ü½É»çÇ×À» °í·ÁÇÏ¿´½À´Ï´Ù¡±

¿ä¾àÀ» Çϸé, ISO14644-1 ÁöħÀÇ ±ÔÁ¤ ¹× Çü½ÄÀ» ÁؼöÇϴµ¥ ÇÊ¿äÇÑ Å©¸°·ë ÀÎÁõ ¹æ¹ý; ÀÌ »õ·Î¿î ºÎ°¡±ÔÁ¤Àº ¹«±Õ ÀǾàÇ°À» Á¤ÀÇÇÏ´Â ¼öÁ¤µÈ ISO ±âÁصéÀ» Æ÷ÇÔÇÕ´Ï´Ù. ÀÌ°ÍÀ» µÞ¹ÞħÇϱâ À§ÇØ ´ë°³ ISO14644-1À̶ó°í ºÒ¸®´Â Å©¸°·ë ÀÎÁõ°ª Ç¥°¡ Á¤ÀǵǾú½À´Ï´Ù. ºÒÇàÇÏ°Ôµµ, ù ¹ø°, ¡°Note a¡±´Â È¥¶õÀ» ÀÏÀ¸Ä×½À´Ï´Ù.

ÀÌ È¥¶õÀº ÁؼöÇϴµ¥ ÇÊ¿äÇÑ 3´Ü°è¸¦ ºÐ¸íÇÏ°Ô °³¿äÇÏ´Â EU GMP Annex 1ÀÇ 2008³â ÆÇ¿¡¼­ Á¦°ÅµÇ¾ú½À´Ï´Ù:

ÀÎÁõ: °¢°¢ÀÇ Å©¸°·ë ¹× Å©¸° ¿¡¾î ÀåÄ¡°¡ ¸ÕÀú ºÐ·ùµÇ¾î¾ß ÇÕ´Ï´Ù.

¸ð´ÏÅ͸µ: ±×¸®°í ³ª¼­ Å©¸°·ëÀÌ Á¦Ç° Ç°Áú°ú °ü·ÃÇÏ¿© Á¶°ÇµéÀÌ À¯ÁöµÇ°í ÀÖ´Ù´Â °ÍÀ» ÀÎÁõÇϱâ À§ÇØ ¸ð´ÏÅ͸µ µÇ¾î¾ß ÇÕ´Ï´Ù.

µ¥ÀÌÅÍ ¸®ºä: ¸ð´ÏÅ͸µÀ¸·ÎºÎÅÍ ¹ß»ýÇÑ µ¥ÀÌÅÍ´Â ¿Ï¼º Á¦Ç° Ç°Áú¿¡ À§Çè ¸é¿¡¼­ °ËÅäµÇ´Â °ÍÀ» È®½ÇÈ÷ ÇÕ´Ï´Ù.

ÀÎÁõ

Ç¥1: PDF Ç¥ ´Ù¿î·Îµå

¿ä±¸µÈ ÀÎÁõÀ» ¼öÇàÇϱâ À§ÇØ, ÁؼöÇϴµ¥ ÇÊ¿äÇÑ Å©¸°·ëÀÇ Åë°èÀû ºÐ¼®¿¡ °üÇÑ ±ÔÁ¤°ú ÇÔ²², ISO14644-1°ú »ùÇà Æ÷ÀÎÆ® ¼ö, »ùÇà Æ÷ÀÎÆ® ÁöÁ¡ ¹× °¢°¢ÀÇ ÁöÁ¡¿¡¼­ ÃëÇØ¾ß ÇÒ »ùÇà ·®¿¡ °üÇÑ ±âÁØ°ú ±ÔÁ¤¿¡ µû¶ó Å©¸°·ëÀ» ÀÎÁõÇÏ´Â ¹æ¹ýÀ» ÀÌÇØÇÏ´Â °ÍÀº Áß¿äÇÕ´Ï´Ù. ±×·¸Áö¸¸, ISO14644-1¿¡ ³ª¿Â ºÐ·ù ÇѰ踦 À§ÇÑ Ç¥¸¦ »ç¿ëÇÏ´Â °Í º¸´Ù, ¼öÁ¤µÈ Áöħ ¹®¼­´ë·Î, À§¿¡ º¸¿©Áø Ç¥¸¦ »ç¿ëÇØ¾ß ÇÕ´Ï´Ù.

»ùÇà ÁöÁ¡´ç 1m3¿©¾ß ÇÏ´Â, µî±Þ A¸¦ À§ÇÑ »ùÇ÷®°ú ÃÖ¼Ò ±æÀÌÀÇ »ùÇà ƩºùÀÌ ÀÌ¼Û Æ©ºù¿¡¼­ 5.0 µm ÀÔÀÚÀÇ ³ôÀº ħÀüÀ² ¶§¹®¿¡ »ç¿ëµÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù´Â °Í°ú °°Àº, ±âŸ ±â´ë°ªÀº GMP¿¡ ÀÇÇØ ¶ÇÇÑ Á¤ÀǵŠÀÖ½À´Ï´Ù. ÀÌ»óÀûÀ¸·Î´Â, »ùÇà ƩºùÀÌ »ç¿ëµÇ¸é ¾ÈµË´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ, Å©¸°·ëÀÇ ÀçÀÎÁõÀº ISO14644-2¿¡ ÁÖ¾îÁø ÁöħÀ» µû¶ó¾ß ÇÕ´Ï´Ù. ´Ù½Ã ¸»Çϸé, ISO µî±Þ 6 ÀÌ»óÀ» À§ÇØ 1³â¿¡ Çѹø, ISO µî±Þ 5¿Í º¸´Ù û°áÇÔÀ» À§ÇØ 6°³¿ù¿¡ ÇÑ ¹ø; ¸¸¾à ¸ð´ÏÅ͸µ ½Ã½ºÅÛÀÌ »ç¿ëµÇ¸é ISO µî±Þ 5 ¿µ¿ªÀ» È®´ëÇϱâ À§ÇØ ¾çº¸µË´Ï´Ù. ÀÎÁõÀ» Çϱâ À§ÇÑ ÀûÇÕÇÑ ½Ã°£Àº ¸Åü¸¦ ³Ö°Å³ª ÀÚ±ØµÈ ¸Åü°¡ È°¼ºµÉ ¶§ ÀÔ´Ï´Ù. 28.3 ¸ð´ÏÅ͸µ

Å©¸°·ëÀ̳ª Å©¸°·ë ¿¡¾î ÀåÄ¡°¡ ÀÎÁõµÈ ÈÄ¿¡, Å©¸°·ëÀº, À§Çè¿¡ °ü·ÃÇÏ¿©, ¸ð´ÏÅ͸µµÇ¾î ¹«±Õ Á¦Á¶ ȯ°æÀÌ À¯ÁöµÇ°í À¯Áö°¡ ÀÔÁõ µÇ¾î¾ß ÇÕ´Ï´Ù. Particle Measuring SystemsÀº À§Çè¿¡ ±Ù°ÅÇÑ ¸ð´ÏÅ͸µÀ» À§ÇÑ ÀûÇÕÇÑ ½Ã½ºÅÛ À¯Çü°ú ÀÌ·¯ÇÑ ½Ã½ºÅÛÀ» ±¸ÃàÇÏ´Â ¹æ¹ý¿¡ °üÇÏ¿© ´Ù¼öÀÇ ³í¹®À» ¹ßÇ¥ÇÑ ¹Ù ÀÖ½À´Ï´Ù.

¿Ï¼º Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ ÀáÀçÀûÀ¸·Î À§ÇèÀÌ °¡Àå Å« ȯ°æÀÎ, µî±Þ A ¿µ¿ªÀº Àüü Á¦Á¶ °úÁ¤¿¡¼­, ¼³Ä¡¸¦ Æ÷ÇÔÇÏ¿©, ¸ð´ÏÅ͸µµÇ¾î¾ß ÇÕ´Ï´Ù. ¸ð´ÏÅ͸µ ÁÖ±â´Â ¸ðµç °£¼·, ´Ü±â ¹ß»ý, ¶Ç´Â ÀϹÝÀûÀÎ Á¶°Ç ¾ÇÈ­°¡ ÃøÁ¤µÇ°í °æ°è/ÀÛµ¿ ÇÑ°è°¡ ÃÊ°úµÇ¸é °æº¸¸¦ ¹ß»ýÇÏ´Â °ÍÀ» È®½ÇÈ÷ ÇØ¾ß ÇÕ´Ï´Ù. ¸ðµç ¹ß»ýÀÇ ÀÌ ¿ä±¸Á¶°ÇÀº ¼öÇàµÇ°í ÀÖ´Â »ùÇøµÀÇ ¿¬¼ÓÀûÀÎ ¼º°Ý ¶§¹®¿¡ ÀÌ·¯ÇÑ ¿µ¿ª¿¡¼­ ¸Å´ÏÆúµåÀÇ »ç¿ëÀ» ÇʼöÀûÀ¸·Î ¿¹¹æÇÕ´Ï´Ù; ¸¸¾à ÀûÇÕÇÑ Á¦Á¶ À¯Çü¿¡ È®½ÇÇÏ°Ô µÇ¸é ¸Å´ÏÆúµå »ç¿ëÀ» À§ÇØ ¾çº¸°¡ µË´Ï´Ù.

µî±Þ B ¿µ¿ªÀº µî±Þ A¿Í °°Àº ±ÔÁ¤À» µû¸¨´Ï´Ù. ±×·¸Áö¸¸, »ùÇøµ ÁÖ±â´Â °¨¼ÒµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. µî±Þ A´Â ¹ÚÆÇ Ç÷οìÇÏ¿¡¼­ À¯ÁöµÇ°í, ´Ü±â ¹ß»ýÀº, ÀϺΠÀç¾ÓÀûÀÎ ½ÇÆи¦ Á¦¿ÜÇÏ°í, À§Ä¡°¡ ÀâÈ÷°í ¸Å¿ì ªÀº ±â°£ÀÔ´Ï´Ù. ±×·¸Áö¸¸, µî±Þ B´Â ¿äµ¿Çϴ ȥÇÕ ¿¡¾î Ç÷οìÀÌ°í ÀÛ¾÷ÀÚ°¡ ÀÖ´Â ÀϹÝÀûÀΠȯ°æÀ» ¹Ý¿µÇÕ´Ï´Ù. ÀÌ ¿µ¿ª¿¡¼­ Áö¼ÓÀûÀÎ ¹Ì¸³ÀÚ È°µ¿ÀÇ Àú¼öÁØÀº Á¤»óÀûÀÌ°í ÀÌ ¿µ¿ªÀÇ ÀϹÝÀûÀÎ Á¦¾î°¡ Àγ» ¼öÁØÀ» ¹þ¾î³¯ ¶§ ½Ã½ºÅÛÀº °æº¸¸¦ ¹ß»ýÇÕ´Ï´Ù. ±×·¯¹Ç·Î, °©ÀÛ½º·¯¿î ¿À¿° ¹ß»ýÀº Á¦Ç° Ç°Áú¿¡ Áß´ëÇÑ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¥ °¡´É¼ºÀÌ ³·½À´Ï´Ù. ÀÌ°ÍÀº Çʸµ ¶óÀÎ ¶Ç´Â ±âŸ µî±Þ A ¿µ¿ª°ú ¸Å¿ì ±ÙÁ¢ÇÑ ¿µ¿ªÀÌ»óÀÇ ¹è°æ Áö¿ø ¿µ¿ªÀ» º¼ ¶§ º¸´Ù È®½ÇÇÕ´Ï´Ù.

 2003 GMP¿¡¼­, »ç¿ëµÈ Ç¥ÇöÀûÀÎ ¹®Á¦·Î ÀÎÇÏ¿© µî±Þ A¿Í µî±Þ B ¿µ¿ªÀ» ¸ð´ÏÅ͸µ Çϴµ¥ ¿ä±¸µÇ´Â »ùÇÿ¡ °üÇÏ¿© È¥¶õÀÌ ÀÖ¾ú½À´Ï´Ù. ÀÌ 1m3 »ùÇÃÀº ISO14644-1¿¡ ÀÇÇØ ¿ä±¸µÇ´Â °è»ê¹ýÀ» ÃæÁ·ÇØ¾ß ÇÏ°í À§Çè ±â¹Ý ¸ð´ÏÅ͸µ °ªÀÌ¸é ¾ÈµË´Ï´Ù. ±×·¸Áö¸¸, ÀÌ ¼öÁ¤µÈ Áöħ¿¡¼­ ¸íÈ®ÇÏ°Ô µÇ¾ú½À´Ï´Ù.

¡°ÀÚµ¿È­µÈ ½Ã½ºÅÛÀ» ÀÌ¿ëÇÏ¿© ¸ð´ÏÅ͸µ ¸ñÀûÀ¸·Î ÃëÇØÁø »ùÇà ũ±â´Â ÀÌ¿ëµÈ ½Ã½ºÅÛÀÇ »ùÇøµ ºñÀ²°ú ´ë°³ ÇÔ¼ö°ü°èÀÏ °ÍÀÔ´Ï´Ù. »ùÇ÷®ÀÌ Å©¸°·ë ¹× Å©¸° ¿¡¾î ÀåÄ¡ÀÇ Á¤½ÄÀûÀÎ ºÐ·ù¿¡ »ç¿ëµÇ´Â °Í°ú °°¾Æ¾ß ÇÒ ÇÊ¿ä´Â ¾ø½À´Ï´Ù.¡±

±×·¯¹Ç·Î, 28.3 L/ºÐ ÀÔÀÚ °è¼ö±â¸¦ »ç¿ëÇÏ´Â ½Ã½ºÅÛÀº, ÀϺи¶´Ù »ùÇÃÀ» ÃëÇϸ鼭, ¼ö/m3¿¡ µ¥ÀÌÅ͸¦ Á¤»óÈ­Çϸ鼭, ±×¸®°í Á¤»ó°ª¿¡ ÀûÇÕÇÑ °æº¸¿Í ÁÖÀÇ ÇѰ踦 ¼³Á¤Çϸ鼭, ¼³Ä¡ºÎÅÍ Àüü Çʸµ ±â°£°ú ¾à°£ ±× ÀÌ»ó µ¿¾È¿¡ ÀÌ»óÀûÀ¸·Î Áö¼ÓÀûÀÎ »ùÇøµÀ» ÇÒ °ÍÀÔ´Ï´Ù. ¸ð´ÏÅ͸µ¿¡ Áß¿äÇÑ °ÍÀº ÀÌ ¿µ¿ªÀÌ ´õ ÀÌ»ó ȯ°æÀû Á¦¾î°¡ µÇÁö ¾Ê´Â °ÍÀ» º¸¿©ÁÖ´Â ¹ß»ý¿¡ ½Ã±â ÀûÀýÇÏ°Ô ´ëÀÀÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °ÍÀÔ´Ï´Ù.

µ¥ÀÌÅÍ ¸®ºä

Å©¸°·ë¿¡¼­ ºñ-°¡½ÃÀûÀÎ ÀÔÀÚ¿Í °¡½ÃÀûÀÎ ¿À¿°¿ø »çÀÌ¿¡ °ü°è°¡ ÀÖ½À´Ï´Ù(USP1116). Å©¸°·ë¿¡ ÀÚÀ¯·Ó°Ô ºÎÀ¯ÇÏ´Â °¡½ÃÀûÀÎ ¹Ì¸³ÀÚÀÇ Å©±â¸¦ º¸¿©ÁÖ´Â ¿¬±¸µéµµ ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ µ¶¸³ÀûÀÎ ¿¬±¸µéÀ» °áÇÕÇÒ ¶§, Å©¸°·ë¿¡¼­ Å« ÀÔÀÚ¸¦ Á¦¾îÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸é, Å©¸°·ë¿¡¼­ °¡½ÃÀûÀÎ À§Çè Á¦¾î¸¦ ¶ÇÇÑ ÀÔÁõÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °ÍÀº ºÐ¸íÇÕ´Ï´Ù. °æÇèÀûÀ¸·Î, ÀÌ°ÍÀº ¹ß»ýµÈ ÀÛÀº ¼öÀÇ Åë°è ¶§¹®¿¡ º¸¿©ÁֱⰡ ¾î·Æ½À´Ï´Ù. ÀÌ°ÍÀº <1 ÀÔÀÚ¿Í <1CFUÀÔ´Ï´Ù. ±×·¸Áö¸¸, 5.0nm ÀÔÀÚ Å©±â´Â Å©¸°·ë ¾È¿¡¼­ ȯ°æÀû µ¥ÀÌÅ͸¦ °ËÅäÇÒ ¶§ ƯÈ÷ Áß¿äÇÕ´Ï´Ù.

°¡²û¾¿ ³ôÀº °è¼ö´Â ÀÔÀÚ °è¼ö±â ÀüÀÚÀåÄ¡ ¹æÇØ ¶§¹®¿¡ ¹ß»ýÇÒ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù. Lasair¢ç III ÀÔÀÚ °è¼ö±â°¡ Å©¸°·ë ¾È¿¡¼­ Àӽà ÀÔÀÚÀÇ È¿°ú´Â ¹°·Ð ÀÌ·¯ÇÑ È¿°ú¸¦ °¨¼Ò½ÃÅ°´Â ƯÇã¹ÞÀº ±¸¼ºÇ°À» »ç¿ëÇÔ¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í, ÀÏÁ¤ÇÑ ÀÓÀÇÀÇ ¹ß»ýÀº ÀÛÀº ¼ö¿¡¼­´Â ºÐ¼®µÉ ¼ö ¾ø°í ÀϹÝÀûÀÎ »ý»ê È°µ¿°ú »ó°ü°ü°è°¡ °ÅÀÇ ¾ø°í Å©¸°·ë ¼öÇàÀÇ º¸´Ù Àå±â ºÐ¼®À» ÇÒ ¶§ ³ªÁßÀÇ ´Ü°è¿¡¼­ °ËÅäµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. Áß¿äÇÑ °ÍÀº °¡´ÉÇÑ ¿À¿° ¹®Á¦¿¡ ´ëÇÑ ½Ç¸¶¸®¸¦ ÁÙÁö ¸ð¸£°í Á¶»çµÇ¾î¾ß ÇÒ Àú¼öÁØ ¹Ì¸³ÀÚÀÇ ¿¬¼ÓÀûÀÎ ¶Ç´Â ±ÔÄ¢ÀûÀÎ °è¼öÀÔ´Ï´Ù.

Ç¥2: PDF Ç¥ ´Ù¿î·Îµå

À§ÀÇ ¼ýÀÚ´Â ¼¼ °¡Áö »óŸ¦ º¸ÀÔ´Ï´Ù:

Áö¼ÓÀû: ¸¸¾à Å©¸°·ë¿¡ 5.0nm ÀÔÀÚÀÇ Áö¼ÓÀûÀÎ ¼öÁØÀÌ º¸À̸é, Å« ÀÔÀÚ´Â ÇÊÅ͸¦ Åë°úÇÒ ¼ö ¾øÀ» °Í °°À¸¹Ç·Î Á¶»ç°¡ ½ÇÇàµÇ¾î¾ß ÇÕ´Ï´Ù. ±×·¸°Ô Çϸé, ¿À¿°Àº ¾ïÁ¦µÉ ¼ö ÀÖ´Â ¼Ò½º¿¡¼­ ¹ß»ýÇÏ°Ô µË´Ï´Ù.

ÁÖ±âÀû: Å« ÀÔÀÚ°¡ ÀÓÀÇ°¡ ¾Æ´Ñ ÇϳªÀÇ ÁÖ±â·Î ¹ß»ýÇϸé, ÀÌ·¯ÇÑ ÀÔÀÚµéÀÇ ¼Ò½º°¡ °áÁ¤µÇ¾î¾ß ÇÏ°í °¡´ÉÇÑ °÷¿¡¼­´Â, Á¤Á¤µÇ¾î¾ß ÇÕ´Ï´Ù. ÀÔÀÚÀÇ È¿°ú´Â ÀÔÀÚÀÇ ¾î´À ¼öÁØÀÌ ÇØ°¡ µÇ´ÂÁö Á¤ÀÇÇϱâ À§ÇØ ¿ÏÁ¦Ç° Å×½ºÆÿ¡ ´ëÇØ »ó°üµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.

ÀÓÀÇÀû: ÀÔÀÚ°¡ ¹ß»ý ÆÐÅÏÀ» º¸ÀÌÁö ¾Ê°Å³ª °ÅÀÇ ¾Èº¸À̸é, MÀÇ N ÁֱⰡ °áÁ¤µÇ¾î¾ß ÇÕ´Ï´Ù, ¿¹¸¦ µé¸é 12ºÐÀ̳ª ±× Á¤µµ¿¡¼­ 3ÀÔÀÚ ÀÌ»óÀÌ¸é ¾ÈµÊ. ´Ù½Ã ¿ÏÁ¦Ç° Å×½ºÆðú °ü°è´Â ÀÏ»óÀûÀÎ ¸ð´ÏÅ͸µ¿¡¼­ »ç¿ëµÈ µ¥ÀÌÅ͸¦ È®ÀÎÇØ¾ß ÇÕ´Ï´Ù.

ÁÖÀÇ ¹× °æº¸ ¼³Á¤ Æ÷ÀÎÆ®ÀÇ Á¤ÀÇ´Â ÇöÀçÀÇ GMP Áöħ¿¡¼­ ¶ÇÇÑ °Ë»çµË´Ï´Ù.

"ÀûÇÕÇÑ ÁÖÀÇ¿Í Çൿ ÇÑ°è´Â ¹Ì¸³ÀÚ ¹× ¹Ì»ý¹° ¸ð´ÏÅ͸µÀÇ °á°ú¸¦ À§ÇØ ¼³Á¤µÇ¾î¾ß ÇÕ´Ï´Ù. ¸¸¾à ÀÌ ÇÑ°è°¡ °¡µ¿ ÀýÂ÷¸¦ ÃÊ°úÇÏ¸é ¿Ã¹Ù¸¥ Á¶Ä¡¸¦ ó¹æÇØ¾ß ÇÕ´Ï´Ù."

ÀûÇÕÇÑ ÁÖÀǸ¦ °áÁ¤ÇÏ´Â °ÍÀº ȯ°æ¿¡¼­ Á¦¾î ÀÔÁõÀÌ, Á¦Ç° Ç°Áú°ú °ü·ÃÇÏ¿©, À¯ÁöµÇ¾î¾ß ÇÏ´Â °ÍÀÔ´Ï´Ù. ±×·¯¹Ç·Î, ÀÎÁõ µ¥ÀÌÅÍ ¸¸À¸·Î ÇÒ´çµÈ ÇÑ°è·Î´Â Ç×»ó Çö¸íÇÑ °ÍÀÌ ¾Æ´Õ´Ï´Ù. Â÷¶ó¸®, °¢°¢ÀÇ Æ¯Á¤ ½Ã¼³, Çʸµ(filling) ¶óÀÎÀ̳ª À¯»çÇÑ °Í¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ÇÑ°è°¡ °áÁ¤µÇ¾î¾ß ÇÕ´Ï´Ù.

°¨¾Ðµ¿°á°ÇÁ¶ Á¦Ç°

¹«±ÕÀ¸·Î ³Ö¾îÁö°í µ¿°á°ÇÁ¶/ °¨¾Ðµ¿°á°ÇÁ¶µÇ´Â Á¦Ç°Àº, ½ºÅéÆÛ »ðÀÔ ½ÃÁ¡¿¡¼­ µ¿°á °ÇÁ¶±â±îÁö, µî±Þ A ȯ°æ¿¡¼­ À¯ÁöµÇ¾î¾ß ÇÕ´Ï´Ù. ¸¸¾à ÀÌ°ÍÀÌ À̵¿ Ä«Æ®¸¦ ÅëÇÑ´Ù¸é, ÀÌ À̵¿ ȯ°æÀº µî±Þ A ȯ°æÀ» À¯ÁöÇÔÀÌ ÀÔÁõµÇ¾î¾ß ÇÕ´Ï´Ù. ½ºÅéÆÛ°¡ ¿ÏÀüÈ÷ ³Ö¾îÁöÁö ¾ÊÀ¸¸é, ¹ÙÀ̾óÀº ¿­¸®°Ô µÇ¹Ç·Î, ÀÌ È¯°æÀÇ ¸ðµç ¹ÙÀ̾óÀº Á¦¾îµÈ ȯ°æ ¾È¿¡¼­ À¯ÁöµÇ¾î¾ß ÇÕ´Ï´Ù.

ÀÏ´Ü µ¿°á°ÇÁ¶°¡ ¿Ï¼ºµÇ°í ¹ÙÀ̾ó·Î ´ç°ÜÁø ½ºÅéÆÛ ¶Ç´Â Ŭ·ÎÀú¸¦ È®½ÇÇÏ°Ô Çϱâ À§ÇØ °¡ÇØÁø ±â°èÀûÀÎ ¾Ð·ÂÀÌ À¯È¿ÇÑ ±ÔÁ¤À» ÅëÇØ ¿ÏÀüÈ÷ µÇ¾ú´Ù°í Áõ¸íÀÌ µÇ¸é, ¹ÙÀ̾óÀº ¸¶°³°¡ Á¦ÀÚ¸®¿¡ ÀÖ°í Å©¸²ÇÁµÉ ¶§±îÁö µî±Þ A °ø±â °ø±ÞÀÌ À¯ÁöµÇ¾î¾ß ÇÕ´Ï´Ù. ÀÎÁõ¿¡¼­ Ç¥¸¦ µ¹ÀÌÄѺ¸¸é, µî±Þ A ȯ°æÀº ÇʼöÀûÀ¸·Î ÇϳªÀÇ ISO14644-1 µî±Þ 5 ȯ°æÀÔ´Ï´Ù. ±×·¯¹Ç·Î, Å©¸²ÇÎ °øÁ¤¿¡ °ø±ÞµÇ´Â °ø±âÀÇ Ç°ÁúÀº, ÀÔÀÚ °üÁ¡¿¡¼­, ISO 5 Ç°ÁúÀÔ´Ï´Ù. ¸¸¾à ĸÇÎÀÌ ÇϳªÀÇ ¹«±Õ °øÁ¤À¸·Î ¼öÇàµÇ¸é, µî±Þ A ȯ°æÀÌ ÀÔÁõµÇ¾î¾ß ÇÕ´Ï´Ù.

»õ·Î¿î GMP¿¡ °üÇÑ Ãß°¡ Á¤º¸³ª ±âŸ Á¦¾à ¸ð´ÏÅ͸µ Áú¹®ÀÌ ÀÖÀ¸¸é, Á¦¾à°ü·Ã Àü¹®°¡ÀÎ Mark Hallworth¿¡°Ô 303.443.7100 ¶Ç´Â mhallworth@pmeasuring.com·Î ¿¬¶ôÇϽʽÿÀ.

ÀúÀÛ±Ç ¼ÒÀ¯ÀÚÀÇ Çã¶ô¾øÀÌ ¾î¶°ÇÑ ºÎºÐµµ Àç»ý ¶Ç´Â ¹ø¿ªÇÏ´Â °ÍÀº ºÒ¹ýÀÔ´Ï´Ù. Çã¶ô ¶Ç´Â º¸´Ù ÀÚ¼¼ÇÑ Á¤º¸´Â ¿äûÀº Particle Measuring Systems, Inc. ÀüÈ­ 1-800-238-1801À¸·Î ÇϽʽÿÀ.