ȯ°æ ¸ð´ÏÅ͸µ ½Ã½ºÅÛ ±âȹ ¹× ¼³Ä¡ (489.4 KB)
¸ðµç Ç¥¿Í ±×¸²ÀÌ ÀÖ´Â À§ ÆÄÀÏÀ» ´Ù¿î·ÎµåÇϽʽÿÀ.
¾Æ·¡ HTML ¹öÀüÀº °£´ÜÇÑ °³¿ä ¹öÀüÀÔ´Ï´Ù. ¸ðµç Ç¥¿Í µµÇüÀ» ¼ö·ÏÇÑ PDF ÆÄÀÏ ´Ù¿î·ÎµåÇϽʽÿÀ.
¼Ò°³
¹«±Õ ÀǾàǰ Á¦Á¶¸¦ À§ÇØ ¹«¾ùº¸´Ùµµ ¹ýÀûÀÎ ±ÔÁ¦ ¶§¹®¿¡ º¯È°¡ ÀÖ¾ú½À´Ï´Ù. ÀüÅëÀûÀ¸·Î ¸ð´ÏÅ͸µÀº ÀüÇüÀûÀÎ Æ÷Åͺí Å©¸°·ë ¸ð´ÏÅ͸µÀ̾ú½À´Ï´Ù. »õ·Î¿î ±ÔÁ¦°¡ ÀÚµ¿ÈµÈ ¿ø°Ý ¸ð´ÏÅ͸µ ¼Ö·ç¼ÇÀ» ¿ä±¸Á¶°ÇÀ¸·Î À̲ø¾ú½À´Ï´Ù. ÀÌ ¹é¼´Â º¸ÀÌÁö ¾ÊÀº ÀÔÀÚ °è¼ö ½Ã½ºÅÛÀÇ ÀÚµ¿ÈµÈ ¸ð´ÏÅ͸µ ¼Ö·ç¼Ç ±¸ÇöÀ» À§ÇÑ ´Ù¾çÇÑ ´Ü°è¸¦ °ËÅäÇÕ´Ï´Ù. ÀÌ ´Ü°è´Â ¶ÇÇÑ ³ªÁß¿¡ º¸ÀÌÁö ¾ÊÀº ½Ã½ºÅÛÀ» º¸ÀÌ´Â ¸ð´ÏÅ͸µ ¶Ç´Â ±âŸ ȯ°æ ÆÄ¶ó¹ÌÅÍ ±¸¼º¿ä¼Ò¸¦ Æ÷ÇÔÇϴµ¥ Àû¿ëµË´Ï´Ù.
½Ã½ºÅÛ ±¸ÇöÀ» À§ÇØ µû¶ó¾ß ÇÒ ¿©·¯ ´Ü°è°¡ ÀÖ°í ÀÌ·¯ÇÑ ½Ã½ºÅÛ ÀÎÁõÀ» À§ÇÑ GAMP 3 Áö½Ã»çÇ×Àº ¿ä±¸Á¶°ÇÀÇ ÇÙ½ÉÀÔ´Ï´Ù. ÀüÇüÀûÀÎ ÇÁ·ÎÁ§Æ®´Â ´ÙÀ½ Çü½ÄÀ» µû¸¨´Ï´Ù: ¼³°è, ºôµå, ¼³Ä¡, Å×½ºÆ®, ¹× ÀÎÁõ. À̰͵éÀÇ °¢°¢Àº ÀÚüÀÇ Å¸ÀÓ¶óÀÎÀÌ ÀÖ½À´Ï´Ù.
ŸÀÓ¶óÀÎ ºôµù
¼º°øÀûÀÎ ÇÁ·ÎÁ§Æ®ÀÇ Å°´Â ¸ðµç ±¸Çö ´Ü°è¸¦ ½Ã°£¿¡ µû¶ó ½ÇÇàÇØ¾ß ÇÏ´Â °ÍÀÔ´Ï´Ù. °¢°¢ÀÇ ÁÖ¿ä ´Ü°è¿¡ °üÇÑ ¼³¸íÀÌ Á¤Àü °°Àº Àå¾Ö°¡ ¼ö¿ëµÇ¾î¾ß ÇÒ ¶§ È®ÀÎÇÒ GANT Â÷Æ®·Î Á¦½Ã µË´Ï´Ù. ±×¸² 1Àº ¿Ïº®ÇÑ ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸¦ À§ÇÑ ÀüÇüÀûÀΠŸÀÓ¶óÀÎ GANT Â÷Æ®¸¦ º¸¿©ÁÝ´Ï´Ù.
±×¸² 1 GANT Â÷Æ®·Î º¸¿© ÁÖ´Â ÇÁ·ÎÁ§Æ® ±âȹ °³¿ä
ÀÌ·¯ÇÑ °¢°¢ÀÇ ¿ä¾à ŽºÅ©´Â ¹°ÁúÀû ¹× ³ëµ¿ ÀÚ¿øÀ» ÀÌ¿ëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï °³º° ŽºÅ©·Î ¼¼ºÐȵ˴ϴÙ. À̰ÍÀº ÇÁ·ÎÁ§Æ®ÀÇ ¿©·¯ ±¸¼º¿ä¼ÒµéÀÌ ¼·Î °ü·ÃµÉ ¶§ º¸´Ù Áß¿äÇØÁý´Ï´Ù. À̰ÍÀº ¸¶°¨ÀÏÀÌ Ã˹ÚÇÒ ¶§ ¼·Î ´Ù¸¥ ¾÷¹«°¡ °°Àº Àå¼Ò¿¡¼ °ãÄ¡´Â ¼³Ä¡ ±â°£¿¡ ÈçÈ÷ ¹ß»ýÇÕ´Ï´Ù.
½Ã½ºÅÛ ¼³°è
ÀÔÀÚ ¸ð´ÏÅ͸µ ½Ã½ºÅÛÀ» ¾î¶»°Ô °¡Àå Àß ¼³°èÇÒ °ÍÀΰ¡¸¦ ¼³¸íÇÏ´Â ¿©·¯ ¹®¼ 4, 5°¡ ÀÖ½À´Ï´Ù. °¢°¢ÀÇ ¿ëµµ¿¡ »ç¿ëÇÒ Çϵå¿þ¾î »ùÇà Æ÷ÀÎÆ® ¼±Åà ¹× À§Çè°ú Àåºñ »çÀÌÀÇ °ü°è¸¦ °í·ÁÇØ¾ß ÇÕ´Ï´Ù. ±×¸² 2´Â Å©¸²·ë³»¿¡¼ ȯ°æ Á¶°ÇÀ» ¸ð´ÏÅ͸µÇϱâ À§ÇÑ ÀüÇüÀûÀÎ ½Ã½ºÅÛÀ» º¸¿©ÁÝ´Ï´Ù.
±×¸² 2 ½Ã¼³ ¸ð´ÏÅ͸µ ½Ã½ºÅÛ °³¿ä
Å©¸°·ë ¸ð´ÏÅ͸µ ¼³°èÀÇ ¿øµ¿·ÂÀº »ç¿ëÀÚ ¿ä±¸Á¶°Ç ¸í¼¼¼(URS)¿¡ Á¤ÀÇ µÇ°í À̰ÍÀÇ ³»¿ë°ú Çü½ÄÀº GAMP ¾È³» ¹®¼¿¡ Àüü°¡ ¼³¸íµË´Ï´Ù. »ç¿ëÀÚ Ä£ÈÀûÀÎ ½Ã½ºÅÛ º¯°æÀº ºñ¿ëÀÌ ¸¹ÀÌ µå´Â »çÈÄ º¯°æÀ» ÇÇÇϱâ À§ÇØ °¡´ÉÇÑ Ãʱ⿡ ÀÏÂï ÀÌ·ïÁ®¾ß ÇÕ´Ï´Ù. ½Ã½ºÅÛ ¼³Ä¡¸¦ À§ÇÑ ¼Óµµ ¶§¹®¿¡ ¡®¿Ïº®ÇÑ¡¯ URS¸¦ À§ÇÑ ÃæºÐÇÑ ½Ã°£ÀÌ ¾øÀ» ¶§´Â ¹Ì¸® ¼³°èȸ»ç¿¡ ¿ë¿ªÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. ÃÖÁ¾ »ç¿ëÀÚ ¶Ç´Â ½Ã½ºÅÛ ¼ÒÀ¯ÀÚ°¡ ½Ã½ºÅÛ »ç¿ë Ã¥ÀÓÀÌ ±×µé¿¡°Ô ÀÖ´ÂÁö ¹®¼¸¦ °ËÅäÇÏ´Â °ÍÀº Áß¿äÇÕ´Ï´Ù.
½Ã½ºÅÛ ¼³Ä¡
±×¸² 2¿¡¼ º¸¿©Áø °Íó·³ ¸ð´ÏÅ͸µ ½Ã½ºÅÛ ¼³Ä¡¿¡´Â ´ÙÀ½°ú °°Àº ¸¹Àº ±¸¼º¿ä¼Ò°¡ ÀÖ½À´Ï´Ù: ¹è¼±:
- ¹è¼± ÀÎÇÁ¶ó½ºÆ®·°ÃÄ´Â Àü¿ø ÄÉÀ̺í (24VDC, 120-240VAC, ¹× 3 »ó), ½ÅÈ£ ¹è¼± 4-20mA ¾Æ³ª·Î±×, ÀÌ´õ³Ý ¹× RS485 µ¥ÀÌÅÍ Åë½Å, ±×¸®°í °øÁ¤Á¦¾î¸¦ À§ÇÑ I/O ¿¬°á, Áø°ø ÆßÇÁ ½ÃÀÛ ¸ØÃ㠱׸®°í »óÅ º¯°æÀ» À§ÇÑ ±â´ÉÀûÀÎ Çϵå¿þ¾î ½ºÀ§Ä¡ µîÀÌ ÀÖ½À´Ï´Ù. ¹è¼± ¼±ÅÃÀº ºÎÇÏ, ÈÀç À§Çè, °¡µ¿ ½Ã°£ ¹× ½ÅÈ£ ¼Óµµ¿¡ ´Þ·Á ÀÖ½À´Ï´Ù. ÄÉÀ̺íÀº Á¤»óÀûÀ¸·Î ±âÁ¸ Áö¿ø ÀÎÇÁ¶ó½ºÆ®·°Ã³°¡ ÅëÇÕµÈ ÄÉÀÌºí Æ®·¹ÀÌ ¶Ç´Â Àå¼Ò¿¡ ƯÁ¤ÇÑ Àü¼±°üÀ» Åë°úÇÕ´Ï´Ù. ÀÌ·¸°Ô ÇÔÀ¸·Î½á ºÒÇÊ¿äÇÑ Áߺ¹ ¼³Ä¡¸¦ ÁÙÀÔ´Ï´Ù.
- ¹è°ü: ÁÖ·Î µÎ °¡Áö ÇüÅÂÀÇ ¹è°üÀÌ ÀÖ½À´Ï´Ù. Çϳª´Â »ùÇÃÀ» ¼¾¼¿¡ ¿¬°áÇϱâ(»ùÇà ¹è°ü)¿Í ¼¾¼¸¦ ÀÛµ¿Çϱâ(Áø°ø ¹è°ü)ÀÌ ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀÔÀÚ °è¼ö±â ¹è°üÀº Å« ÀÔÀÚÀÇ °úµµÇÑ ¼Õ½Ç ¶§¹®¿¡ 2m¸¦ ³ÑÁö ¾Ê¾Æ¾ß ÇÕ´Ï´Ù.6 ¿î¼ÛÀ» ÅëÇØ ¼Õ½ÇÀ» ÁÙÀ̱â À§ÇØ ±Á¾îÁüÀÌ °¡´ÉÇÑ ÇÑ ÃÖ´ë ¹Ý°æÀ¸·Î À¯Áö µÇ¾î¾ß ÇÏ´Â °ÍÀÌ Áß¿äÇÕ´Ï´Ù.
¸¸¾à ¼¾¼°¡ ÅëÇÕ Áø°ø ÆßÇÁ¸¦ ³»ÀåÇÏÁö ¾Ê°í ¿ÜºÎ Áø°ø ¼Ò½º°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù¸é ÆßÇÁ°¡ ±â¼úÀûÀÎ °ø°£¿¡¼ ¼¾¼·ÎºÎÅÍ ¶³¾îÁø °÷¿¡(mezzanine) ¼³Ä¡µÇ¾î¾ß ÇÏ°í ¹è°üÀÌ ¿©·¯°ãÀÇ Çì´õ¸¦ Åë°úÇØ¾ß ÇÏ°í ¹è°üÀÌ ¼¾¼±îÁö ³»·Á¿Í¾ß ÇÕ´Ï´Ù. ´ÙÁß ¼³°è´Â ÇöÀå Æ¯Â¡¿¡ µû¸¨´Ï´Ù. ÀÌó·³ ´ÙÁß ·çÇÁ¸¦ ¼³Ä¡ÇÏ´Â °ÍÀº ½Ã½ºÅÛ¿¡ ¾Ð·Â ÆíÂ÷¸¦ °¨¼Ò½Ã۱⠶§¹®¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÕ´Ï´Ù. Áø°ø ½Ã½ºÅÛÀ» À§ÇÑ °Å¸® ¹× ¼³Ä¡ Ç¥ÁØÀÇ ÇѰè´Â °ø±âÈ帧ÀÌ »çÈÄ ÃøÁ¤µÇ´Â °Íó·³ »ùÇà ¹è°ü°ú ´Ù¸¨´Ï´Ù. ±×¸²3Àº ·çÇÁ ´ÙÁß ¼³°è¿Í °¢°¢ÀÇ ¼¾¼¿¡ µ¶¸³ÀûÀÎ µå·Ó´Ù¿îÀ» º¸¿©ÁÝ´Ï´Ù.
±×¸² 3 Áø°ø ´ÙÁß ¹è¼± ¾àµµ
- ¼¾¼: ÃøÁ¤ ¼¾¼ ¼³Ä¡´Â ÆÄÀϸµ Àåºñ¾È¿¡ »ùÇÃÀ» ¼¾¼¿¡ ¿¬°áÇϱâ À§ÇÑ »ùÇà Ʃºù°ú ÇÔ²² ÆÄÀϸµ Àåºñ À§¿¡, ¹é±×¶ó¿îµå·ëÀÇ º® À§/¾È¿¡, ¶Ç´Â °ø±Þ/¹èÃâ ´ÚÆ®À§¿¡ ÀåÂøµË´Ï´Ù. ¼ºñ½º, ¹è¼± ¹× ¹è°üÀº Áö¿ª ¹è°üÀ» ÅëÇØ ¼¾¼¿¡ ¿¬°áÇϰųª Àåºñ¸¦ °üÅëÇÕ´Ï´Ù. ÀÌ ¼ºñ½º´Â Áø°ø ½Ã½ºÅÛ°ú µ¥ÀÌÅÍ Ä³ºñ´ÖÀÌ ÀÖ´Â Áß¾Ó À§Ä¡·Î °©´Ï´Ù.
- µ¥ÀÌÅÍ Ä³ºñ´Ö°ú Áø°ø ÆßÇÁ: Á¦¾î µ¥ÀÌÅÍ Ä³ºñ´Ö°ú Áø°ø ½Ã½ºÅÛ ÆßÇÁ´Â ½Ã½ºÅÛÀÇ Áß½ÉÀÔ´Ï´Ù. À̰͵éÀº À¯Áö º¸¼ö¸¦ À§ÇØ Á¤±âÀûÀ¸·Î Á¢±ÙÀÌ ÇÊ¿äÇϱ⠶§¹®¿¡ ÀüÇüÀûÀ¸·Î ±â¼úÀûÀÎ °ø°£¿¡ ÀåÂøµË´Ï´Ù. ijºñ´Ö°ú Áø°ø ÆßÇÁÀÇ Å©±â¿Í Çü½ÄÀº ½Ã½ºÅÛ Å©±â, ¼¾¼ÀÇ ¼ö, Àü¾Ð ¿ä±¸»çÇ× µî¿¡ µû¶ó ´Ù¸¨´Ï´Ù. ±×¸²4´Â ±â¼úÀû °ø°£¿¡ ÀåÂøµÈ µÎ ¿¹ÀÇ µ¥ÀÌÅÍ Ä³ºñ´ÖÀ» º¸¿©ÁÝ´Ï´Ù.
±×¸²4 µ¥ÀÌÅÍ Ä³ºñ´Ö
- Àü»ê ¹× ³×Æ®¿öÅ©: ¸ðµç ¼¾¼´Â Áß¾ÓÈµÈ ¸ð´ÏÅ͸µ ½Ã½ºÅÛ¿¡ º¸°íÇÕ´Ï´Ù. Á¦¾î¿Í º¸°í°¡ ¿©±â¿¡¼ ¹ß»ýÇÕ´Ï´Ù. ÀÌ ½Ã½ºÅÛÀÇ À§Ä¡´Â À¶Å뼺ÀÌ ÀÖ½À´Ï´Ù; ¸ðµç ¼¾¼´Â ÀÌ´õ³Ý ³×Æ®¿öÅ©¿¡ ¿¬°áµÇ¾î Áß¾Ó ÄÄÇ»ÅÍ¿¡´Â ´ÜÀÏ ¿¬°á¸¸ ÇÊ¿äÇÕ´Ï´Ù. ¸¸¾à µð½ºÇ÷¹ÀÌµÈ ¶Ç´Â º¸°íµÈ µ¥ÀÌÅͰ¡ ¿ø°Ý Àå¼Ò¿¡¼ ¿ä±¸µÈ´Ù¸é, Ŭ·¡½Ä ³×Æ®¿öÅ© ¾ÆÅ°ÅØÃ³°¡ ¼³°èµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. ÇöÀå ³×Æ®¿öÅ©¿¡ ¿¬°áÀº ½Ã½ºÅÛ ·çÅ͸¦ ÅëÇØ¼ µÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. »ç¹«½Ç¿¡¼ ÀûÇÕÇÑ µ¥½ºÅ©°¡ Áß¾Ó ÄÄÇ»Å͸¦ À§ÇØ »ç¿ëµÇ°í ¿ø°Ý Å͹̳ÎÀÌ ÀûÇÕÇÏ°Ô È£È¯¼ºÀÖ´Â ÄÄÇ»ÅÍ Å͹̳Π¶Ç´Â HMI¸¦ »ç¿ëÇÏ¿© Å©¸°·ë ½Ã½ºÅÛ¿¡ ¼³Ä¡µË´Ï´Ù.
½Ã½ºÅÛ ÀÎÁõ
¼³Ä¡µÈ ½Ã½ºÅÛÀÇ ÀÎÁõÀº Good Automated Manufacturing Practices Guide¸¦ µû¸¨´Ï´Ù. À̰ÍÀº ÃʱâÀÇ URS ¹× ¼³°è ¹®¼ºÎÅÍ °è¼ÓµË´Ï´Ù. URS¿¡ ¹àÈù ÁÖ¿ä ±¸¼º¿ä¼ÒÀÇ ¸ÅÆ®¸¯½º´Â ½Ã½ºÅÛÀÇ °°ÇÇÔÀ» Áõ¸íÇϱâ À§ÇØ ¿À·ù º¸°í ¹× µ¥ÀÌÅÍ º¸°üÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ÀûÇÕÇÑ Å×½ºÆ®¿Í ¸µÅ©µË´Ï´Ù. À̰ÍÀº, ½Ã½ºÅÛ À§Çè°ú °ü·ÃÀÖ´Â, ¿ä±¸Á¶°Ç°ú ¿Ï¼ºµÈ ½Ã½ºÅÛ »çÀÌ¿¡ ÃßÀû°¡´ÉÇÑ ¸µÅ©¸¦ °¡´ÉÇÏ°Ô ÇÕ´Ï´Ù. Å×½ºÆÃÀº ¸ðµç ½Ã½ºÅÛ ±¸¼º¿ä¼ÒÀÇ ¼³Ä¡°¡ ±âÁØÀ» ÁؼöÇÏ¿© ÀÌ·ïÁ³°í ¼¼ºÎÀûÀÎ ¼³°è ¹®¼(IQ)¿¡ µû¶ú°í ½Ã½ºÅÛÀÌ »çÀü±¸¼º¿ä¼Ò ±âÁØÀ» ÃʰúÇÏ¿© °æº¸°¡ ÀÛµ¿ÇÏ´Â (OQ) ±â´ë¿¡ µû¶úÀ½À» Áõ¸íÇÏ´Â °ÍÀÔ´Ï´Ù.
ÀÎÁõÀº ÀüÇüÀûÀ¸·Î ¼³°èÀÇ ±Ô¸ð ¹× º¹À⼺¿¡ µû¶ó ¸î ÁÖÀÏÀÌ °É¸³´Ï´Ù. ÀÏ´Ü ÀÎÁõ Å×½ºÆÃÀÌ ¿Ï·áµÇ¸é ÅëÇÕ ÀýÂ÷¸¦ ½ÃÀÛÇϱâ À§ÇØ ÃÖÁ¾ »ç¿ëÀÚ¿¡°Ô ³Ñ¾î°©´Ï´Ù. À̰ÍÀº Àǵµ´ë·Î µÇ¾úÀ½À», Áï Á¦Á¶ ȯ°æ¿¡ ´ëÇÑ Á¦¾îÀÇ Áõ¸íÀ» ÅëÇÑ ÀϰýÀÇ ¸±¸®½º¸¦ Áõ¸íÇϱâ À§ÇÑ Ãß°¡ ÀÎÁõ ´Ü°èÀÔ´Ï´Ù(PQ).
½Ã½ºÅÛ ½ÇÇà
ÀÌ ÃÖÁ¾ ´Ü°è´Â Æ÷ÅÍºí ¼Ö·ç¼ÇÀ» »ç¿ëÇØ¼ ¸¸µå´Â ÀüÅëÀûÀÎ °Íº¸´Ù µ¥ÀÌÅÍ ºÐ·®ÀÌ ÈξÀ ´õ Å©±â ¶§¹®¿¡ ¸¹Àº »õ·Î¿î »ç¿ëÀڵ鿡°Ô ¿°·Á¸¦ ÀÏÀ¸Åµ´Ï´Ù. ÀÌÁ¦ µ¥ÀÌÅÍ´Â ´ÜÀÏ ÆäÀÌÁöÀÇ µ¥ÀÌÅÍ·Î º¸ÀÌÁö ¾Ê½À´Ï´Ù. ´ÜÀÏ ÀÔÀÚ °è¼ö±â´Â ¸ÅÀÏ 5-10 ÆäÀÌÁöÀÇ µ¥ÀÌÅ͸¦ ¹ß»ýÇÕ´Ï´Ù. ¸¸¾à 10°³ÀÇ ¼¾¼ ½Ã½ºÅÛ±îÁö ¿Ü»ð¹ýÀ¸·Î ÃßÁ¤µÈ´Ù¸é 50-100 ÆäÀÌÁö°¡ ¹ß»ýÇÕ´Ï´Ù. ±×·¯¸é ¾î¶»°Ô ÀÌ ºÐ·®ÀÇ µ¥ÀÌÅ͸¦ ´Ù·ç°Ú½À´Ï±î?
½Ã½ºÅÛ ±³À°Àº »ç¿ëÀÚ¿¡°Ô ÇÊ¿äÇÑ ±â¼úÀ» Á¦°øÇÕ´Ï´Ù. ±³À°Àº µÎ °³ÀÇ ÆÄÆ®°¡ ÀÖ½À´Ï´Ù. 1ºÎ´Â ½Ã½ºÅÛ »ç¿ë ¹æ¹ý, °æº¸ ÇÑ°è º¯°æ, »õ·Î¿î º¸°í¼ ¸¸µé±â, »ç¿ëÀÚ °èÁ¤ Ãß°¡ ¹× ºÒ´ÉÈ, ±¸¼º º¯¼ö º¯°æ(ÄÚ½ºÀÇ Á¦¾î Çã¿ë º¯°æ) ÀÔ´Ï´Ù. 2ºÎ´Â ½Ã½ºÅÛ »ç¿ë ¸î °³¿ù ÈÄ¿¡ ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀÌ µÎ ¹øÂ° ÆÄÆ®´Â ¼º°øÀûÀÎ ¼³Ä¡, ȯ°æ Á¦¾î¸¦ ÀÔÁõÇϴµ¥ °ü·ÃµÈ Á¤º¸¸¦ Àü´ÞÇÏ´Â µ¥ÀÌÅÍ ÆÇµ¶ ¹× ÇöÀçÀÇ ±âÁØÀ» ÁؼöÇϱâ À§ÇØ ÇʼöÀûÀÔ´Ï´Ù.
¿ä¾à
GAMP¸¦ ÁؼöÇÏ´Â °·ÂÇÑ ±âȹ°ú ½Ã½ºÅÛ µ¥ÀÌÅ͸¦ ÇØ¼®ÇÏ´Â ¹æ¹ýÀ» ÀÌÇØÇÏ´Â ÀûÇÕÇÑ ±³À°Àº È¿À²ÀûÀÎ ¸ð´ÏÅ͸µ ÇÁ·Î±×·¥À» À§ÇØ ÇʼöÀûÀÔ´Ï´Ù. ¼º°øÀûÀÎ ¼³Ä¡´Â ±âȹ, ¼³Ä¡, Å×½ºÆÃ ¹× °á°ú¸¦ ÀÌÇØÇÏ´Â ±³À°ÀÌ ÇÊ¿äÇÕ´Ï´Ù. Particle Measuring Systems´Â ÀÌ·¯ÇÑ ¸ðµç ´Ü°è¸¦ À§ÇÑ ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÕ´Ï´Ù.
ÀúÀÚ
Mark Hallworth Á¦¾à¾÷ü ºñÁî´Ï½º ¸Å´ÏÀú.
Edward Applen ÇÁ·ÎÁ§Æ® ¼ºñ½º ¸Å´ÏÀú
- EC Guide to Good Manufacturing Practice, Revision to ANNEX 1, European Commission, Enterprise Directorate General, 2003³â 9¿ù.
- EC Guide to Good Manufacturing Practice, Revision to ANNEX 1, European Commission, Enterprise Directorate General, 2003³â 9¿ù.
- GAMP Guide for validation of Automated Systems, 2001³â 12¿ù, ISPE¿¡ ÀÇÇØ °£ÇàÇÏ´Â.
- Choosing the Most Suitable Non-viable Sample Point Locations, Technical Note 79, M Hallworth, Particle Measuring Systems, 2007³â.
- Particle monitoring requirements in Pharmaceutical Cleanrooms, Application Note 41, M Hallworth, Particle Measuring Systems, 2005³â.
- An Analysis of Acceptable Particle Losses in Tubing, Application Note 81, M Hallworth, Particle Measuring Systems, 2007³â.
ÀúÀÛ±Ç ¼ÒÀ¯ÀÚÀÇ Çã¶ô¾øÀÌ ¾î¶°ÇÑ ºÎºÐµµ Àç»ý ¹× ¹ø¿ªÇÏ´Â °ÍÀº ºÒ¹ýÀÔ´Ï´Ù. Çã¶ô ¶Ç´Â Ãß°¡ Á¤º¸ ¿äûÀÌ ÀÖÀ¸¸é ¿¬¶ôÇϽʽÿÀ: Particle Measuring Systems, Inc. ÀüÈ 1-800-238-1801.
Reproduction or translation of any part of this work without the permission of the copyright owner is unlawful. Requests for permission or further information should be addressed to Particle Measuring Systems, Inc. at 1-800-238-1801.
ÀÌ À¥»çÀÌÆ®ÀÇ Á¤º¸´Â ¿¹°í¾øÀÌ º¯°æµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.