BioLaz® 실시간 미생물 모니터

BioLaz® 실시간 미생물 모니터는 살균 제품의 제조에 사용되는 통제된 환경의 생물학적 유기체에 대한 실시간 감지 결과를 제공합니다. 비효율성을 근절함으로써, BioLaz® 미생물 모니터는 여러분의 배치를 한쪽으로 치워놓거나 생존가능한 산물을 긁어내야 하는 위험 없이 여러분의 환경을 제어할 수 있게 합니다. BioLaz® 미생물 모니터는 대안적인 미생물학적 방법을 검증하기 위해 USP 1223의 엄격한 요구조건들을 만족하도록 그리고 미생물학적 성질을 제어하는 대안적인 방법에 대해서는 EP 5.1.6을 만족하도록 각각 독립적으로 시험되었습니다. BioLaz® 미생물 모니터는 스테인레스 강 샘플 프로브로 공기를 연속적으로 샘플링합니다. 공기가 시스템을 통과하면, 레이저가 조명을 비추고 생물학적 파티클들은 빛이나게 됩니다. 이와 같은 생물학적인 발광 입자들은 그것들의 크기에 따라 두 가지 종류의 크기로 되있는 채널들 중 하나에서 세어지게 됩니다. BioLaz 미생물 모니터는 316L 스테인레스 외함 내의 작은 설치 공간으로 설계되었기 때문에 여러분의 공정 바로 옆의 중요한 공간에서 샘플을 얻을 수 있습니다. 장치에는 내부적인 펌프가 있어 자체적인 공기 흐름을 제공하며, 이로 인해 외적인 진공 배관에 대한 필요성과 비용이 불필요하게 됩니다.

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특징

  • 하나의 군집(colony)을 형성하는 장치(CFU)에 전형적인 단일한 바이오 카운트 감지가 가능
  • USP 1223 및 EP 5.1.6 요건에 의거하여 검증
  • 충격식 공기 샘플러와 관련된 물리적 생물학적 효율성에 의해 제약되지 않음
  • 증식배지의 유형과 품질에 제약받지 않음
  • 오염, 오작동 및 부정확한 계수와 같은 실수가 없는 실시간 연속 계수
  • 손쉬운 작동
  • 특별한 취급, 훈련 또는 시행계획이 필요하지 않음
  • 센서는 입자 측정 장치 또는 제 3자 소프트웨어에 직접 연결될 수 있음
  • 연속적인 작동을 위해 설계

이점

  • 생물학적 입자가 나타나는 경우 즉각적으로 알림
  • 통제된 환경을 새로운 기술로 채우기 전에 생물학적 레벨이 수용가능한 수준이라는 것을 검증합니다. 이는 여러분의 환경이 준비되었다는 것을 확인하는 추가적인 방식으로 여러분이 시작하기 전에 공정이 오염되지 않았다는 것을 확인하기 위한 것입니다.
  • 완성품의 분리(알람 타이밍에 따라)
  • 알람 반응을 위한 즉각적인 알림
  • 더 신속한 배치 릴리스
  • 오퍼레이터 실수 감소, 취급 필요성 없음
  • 종이가 필요 없는 데이터 관리

응용

  • 멸균 시험 아이솔레이터
  • 충전 라인
  • 무균 트랜스퍼
  • 바이오테크 적용(수술실의 환자에 적용되는 제품)
  • 오염 사건의 문제해결

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