[국가 변경]USP 788 입자 모니터링 요건
비경구식 솔루션 완제품을 테스트하기 위해서는 USP 788과, 유럽 규정을 충족시켜야 할 경우에는 EP 5.1을 준수해야 합니다. 아래 문서, 비경구식 솔루션의 입자 계수는 표준과 관련된 문제점과 요건을 설명하고, 광차단 입자 계수기를 이용하여 이러한 표준을 준수하는 방법에 대해 논의하고 있습니다.
USP 788에 대해 더 많은 정보가 필요하거나 제약용 모니터링에 관하여 특별한 문의 사항이 있으면, 제약 관련 전문가인 Mark Hallworth 씨에게 연락하십시오. 전화: 303.443.7100 또는 전자메일: mhallworth@pmeasuring.com.
Papers
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Click here to signup and download files (입자 계수에 대한 기본 안내서 ) 모든 표와 그림이 있는 위 파일을 다운로드하십시오. 아래 HTML 버전은 간단한 개요 버전입니다: HTML 버전. |
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Click here to signup and download files (걏뭾롅띩뽶뎥궻뷊뿱럔뫇믦걐) Learn about the requirements laid out by US (USP), European (EP), and Japanese (JP) Pharmacopoeia standards, including the most recent USP 788 (April 2007), EP 5.1 and JP 15 release information. These standards demand that injectable solutions are effectively monitored for microcontamination, specifically ... 모든 표와 그림이 있는 위 파일을 다운로드하십시오. 아래 HTML 버전은 간단한 개요 버전입니다: HTML 버전. |
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SamplerSight 입자 모니터링 소프트웨어히스토그램, 타입 플롯 및 표 데이터가 수록된 배치 기반의 액체 입체 계수 시스템 정보에 대한 종합적인 개관 제공 |
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입자 계수기 임대 / 리스 옵션당사는 여러분의 요구를 충족시킬 수 있는 적합한 장비와 기술 지원, 그리고 종합적인 임대 프로그램을 보유하고 있습니다. |
제약용 미세입자 오염 모니터링 서비스We have managed over 150 fully integrated system projects worldwide in a variety of applications including: aseptic, tableting, powder fill, and medical devices. |
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