GMP ȯ°æ Áؼö
ºÐÁø ºÐ¸® ÀÔÀÚ ¸ð´ÏÅ͸µ°ú °ü·ÃµÈ, ƯÈ÷ ¹«±Õ Á¦Á¶¿¡ °üÇÑ FDA Áöħ°ú EU GMP ºÎ·Ï 1°ú °ü·ÃµÈ ½ÇÁ¦ ½ÇÇà¿¡ °üÇÑ °ËÅ並 °ÈÇÑ ¸î °¡Áö º¯È°¡ ÀÖ¾ú½À´Ï´Ù.
¾Æ·¡ÀÇ ¹®¼¿¡¼ GMP Áؼö¿Í °ü·ÃµÈ ÀÔÀÚ ¸ð´ÏÅ͸µ¿¡ ´ëÇÑ ´õ »ó¼¼ÇÑ Á¤º¸ ÂüÁ¶. ¿°ÅµÈ Á¦Ç°Àº GMP ¸ð´ÏÅ͸µ ¼Ö·ç¼ÇÀÔ´Ï´Ù.
¹®¼
새 상 품 을 |
±â¼ú ¸®ºä: European GMP Annex 1, 2008 ÆÇTechnical Review: Particle Counting to Meet European GMP Annex 1, 2008 edition (709.0 KB) 2008 GMP Annex 1¿¡¼ ¾÷µ¥ÀÌÆ®µÈ ÀÔÀÚ ¸ð´ÏÅ͸µ ±ÇÀå»çÇ×ÀÇ ±â¼úÀûÀÎ ¿ä¾àÀ» ÀÐÀ¸½Ê½Ã¿À. ÀÌ ¹®¼´Â ¿Ö »õ·Î¿î Annex°¡ ÇÊ¿äÇÏ°í, ¾î¶»°Ô ÁؼöÇØ¾ß ÇÏ´Â °Í¿¡ °üÇÏ¿© ³íÇÕ´Ï´Ù. ¸ðµç Ç¥¿Í ±×¸²ÀÌ ÀÖ´Â À§ ÆÄÀÏÀ» ´Ù¿î·ÎµåÇϽʽÿÀ. ¾Æ·¡ HTML ¹öÀüÀº °£´ÜÇÑ °³¿ä ¹öÀüÀÔ´Ï´Ù: HTML ¹öÀü . |
|
Á¦¾à¿ë Å©¸°·ëÀÇ ÀÔÀÚ ¸ð´ÏÅ͸µ ¿ä°Ç, 2005³âµµ (381.5 KB) ¸ðµç Ç¥¿Í ±×¸²ÀÌ ÀÖ´Â À§ ÆÄÀÏÀ» ´Ù¿î·ÎµåÇϽʽÿÀ. ¾Æ·¡ HTML ¹öÀüÀº °£´ÜÇÑ °³¿ä ¹öÀüÀÔ´Ï´Ù: HTML ¹öÀü . |
|
ÀÔÀÚÀÇ °¹¼ö¿Í ½Ã·áÀÇ ¿ëÀûÀº ¾î´À Á¤µµÀΰ¡? (254.3 KB) Å©¸°·ë Á¦¾î¸¦ À§ÇÑ Åë°èÀû ½Å·Ú¸¦ Áõ¸íÇϱâ À§ÇÑ ÀÔÀÚ¼ö´Â ¾ó¸¶ÀÌ°í À̰͵éÀ» º¸±â À§ÇØ ÇÊ¿äÇÑ »ùÇ÷®Àº ¾ó¸¶ÀԴϱî? 5.0 um ÀÔÀÚ¿¡ °üÇÑ EC GMP Annex 1 ÇÑ°è Áؼö¸¦ À§ÇÑ ¿ä±¸Á¶°Ç¿¡ °üÇÏ¿© È¥¶õÀÌ Áõ°¡ÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ƯÈ÷, ±×·¯ÇÑ Å×½ºÆÃÀ» À§ÇÑ Á¶°ÇÀ» È®¸³Çϱâ À§ÇØ ±ÇÀåµÈ ISO 14644-1 °è»ê¹ý°ú ºñ±³ÇÒ ¶§ ´õ¿í ±×·¸½À´Ï´Ù. ¸ðµç Ç¥¿Í ±×¸²ÀÌ ÀÖ´Â À§ ÆÄÀÏÀ» ´Ù¿î·ÎµåÇϽʽÿÀ. ¾Æ·¡ HTML ¹öÀüÀº °£´ÜÇÑ °³¿ä ¹öÀüÀÔ´Ï´Ù: HTML ¹öÀü . |
|
cGMP ¿ä°ÇÀ» ÃæÁ·½ÃÅ°´Â ºÐÁø ºÐ¸® ÀÔÀÚ ¸ð´ÏÅ͸µ (592.5 KB) ¸ðµç Ç¥¿Í ±×¸²ÀÌ ÀÖ´Â À§ ÆÄÀÏÀ» ´Ù¿î·ÎµåÇϽʽÿÀ. ¾Æ·¡ HTML ¹öÀüÀº °£´ÜÇÑ °³¿ä ¹öÀüÀÔ´Ï´Ù: HTML ¹öÀü . |
|
ÀÔÀÚ °è¼ö¿¡ ´ëÇÑ ±âº» ¾È³»¼ (2.4 MB) ¸ðµç Ç¥¿Í ±×¸²ÀÌ ÀÖ´Â À§ ÆÄÀÏÀ» ´Ù¿î·ÎµåÇϽʽÿÀ. ¾Æ·¡ HTML ¹öÀüÀº °£´ÜÇÑ °³¿ä ¹öÀüÀÔ´Ï´Ù: HTML ¹öÀü . |
Á¦Ç°
| 새 상 품 을 |
Lasair III À̵¿ ÀÔÀÚ °è¼ö±âLasair III ÀÔÀÚ °è¼ö±â´Â ¿¡¾î·Î¼Ö ÀÔÀÚ °è¼ö±âÀÇ »õ·Î¿î ±âÁØÀÔ´Ï´Ù. ÀÌ ³»Àå ÆÄ°í ºÐ¼®±â(PHA)´Â ISO 21501 Áؼö¸¦ º¸ÀåÇÕ´Ï´Ù. ´ëÇü IR ÅÍÄ¡ ½ºÅ©¸° Á¦¾î¿Í Á÷°üÀûÀÎ »ç¿ëÀÚ ÀÎÅÍÆäÀ̽º·Î ½Ã½ºÅÛ »ç¿ëÀÌ ¸Å¿ì ½±½À´Ï´Ù. |
|
ÀÔÀÚ ¼¾¼: Airnet 201, 301, 501, 310, 510, 510XRAirnet ¼¾¼´Â ¿©·¯ Àå¼Ò¿¡¼ °ø±âÁßÀÇ ÀÔÀÚ¸¦ µ¿½Ã¿¡ ¸ð´ÏÅÍÇÏ´Â °ÍÀ» ½±°ÔÇÏ°í ºñ¿ëÀ» Àý°¨½ÃÄÑÁÝ´Ï´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ °øÁß ÀÔÀÚ ¼¾¼´Â ÀÛÀº ÀÚ±¹, ºñ±³ÇÒ ¼ö ¾ø´Â ¼öÇà´É·Â ±×¸®°í ¶Ù¾î³ µ¥ÀÌÅÍ Àü¼Û ´É·ÂÀ» º¸¿©ÁÝ´Ï´Ù. |
||
¼³ºñ(Á¦¾à¿ë) ¸ð´ÏÅ͸µ ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î: Pharmaceutical NetcGMP ¿ä°ÇÀ» ÃæÁ·½ÃÅ°´Âµ¥ µµ¿òÀ» ÁÖ¸ç, 21 CFR 11ºÎÀÇ Áؼö¿Í ±× °ËÁõÀ» ´Ü¼øÈÇÏ´Â ¼³ºñ ¸ð´ÏÅ͸µ ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î. |
ÀÌ À¥»çÀÌÆ®ÀÇ Á¤º¸´Â ¿¹°í¾øÀÌ º¯°æµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
