미생물 공기 샘플 채집기

번식 공기 샘플 채집기

생물학적 오염은 무균 작업 시 특별히 신경을 써야 하는 부분입니다. 입자 측정 시스템은 제조업체들이 EC-GMP 부록 I 및 FDA 살균 가이드라인 2004와 같은 규제 요건을 충족시키는 데 도움이 되는 완벽한 미생물 공기 샘플 채집 계측기를 제공합니다. 공기 채집 제품은 대상 미생물 입자의 채집 효율을 극대화하도록 설계되었으며 ISO 14698-1에 따른 검증을 거쳤습니다.

최적의 충돌 속도와 거짓 양성 결과에 대한 충분한 통제를 통해 생물학적 효율이 보장됩니다. 충돌 헤드는 완벽한 가압 멸균이 가능하며 계측기는 쉽게 살균할 수 있습니다.

모든 제품은 cGMP, GAMP® 및 21 CFR 파트 11 규제 요건을 준수합니다.

BioLaz™ 실시간 미생물 모니터 BioLaz 실시간 미생물 모니터는 살균 제품의 제조에 사용되는 통제된 환경에서 생물학적 유기체를 실시간으로 탐지합니다. 연속 작동을 위해 무인 조작이 가능하도록 설계된 센서를 Pharmaceutical Net, FacilitySight 또는 사용자 소프트웨어에 직접 연결할 수 있습니다. BioLaz는 독립적인 테스트를 거쳐, 제약 시장에 요구되는 USP <1223> Validation of Alternative Microbiological Methods(대체 미생물학적 방법의 검증)와 EP 5.1.6 Alternative Methods for Control of Microbiological Quality(미생물학적 품질 관리를 위한 대체 방법)의 엄격한 요건을 충족하는 것으로 확인하였습니다.

MiniCapt™ 휴대용 미생물 공기 샘플 채집기 MiniCapt 휴대용 미생물 공기 샘플 채집기는 청정 영역에 장비를 가지고 다니며 미생물 입자 샘플을 채집할 수 있는 장비로, 사용 환경에서 여러 가지 입자 계수기 제품 역할을 합니다. 고압 공정 가스를 샘플링하기 위한 압축 가스 키트와 원격 샘플링 어플리케이션을 위한 분리기 키트의 두 가지 액세서리가 있습니다.

새 로 운

Air Trace® 슬릿-한천 공기 샘플 채집기 Air Trace® 공기 샘플 채집기는 샘플링 과정에서 오염 이벤트가 발생하는 시기를 대략적으로 예측할 수 있는 슬릿-한천 기술을 사용합니다. 원격 헤드 및 압축 가스 키트를 사용할 수 있습니다. 이 키트는 FDA가 유효성 검증의 일부로 요구하는 참조 방법으로 사용됩니다.

BioCapt™ 임펙터 액티브 미생물 공기 샘플링 챔버 BioCapt™ 임펙터 액티브 미생물 공기 샘플링 챔버는 살균 환경에서 미생물을 효과적으로 모니터링하는 전용 장비입니다. 스테인리스강 재질의 이 공기 샘플링 장비는 독립적으로 사용하거나 AirCapt™, MiniCapt™, 또는 DualCapt™ 와 함께 사용할 수 있습니다.