Á¦¾à¿ë ÀÔÀÚ °è¼ö¸¦ À§ÇÑ ºñ°æ±¸½Ä ÀÚµ¿ »ùÇøµ ½Ã½ºÅÛ ( APSS-200 )

ºñ°æ±¸½Ä ¼Ö·ç¼Ç¿¡¼­ÀÇ ÀÔÀÚ °è¼ö (244.3 KB)

ÀåÁ¡

• ºñ¿ëÈ¿À²
• 100% °üÂû·®Àº ¾ö°ÝÇÑ °øÁ¤ Á¦¾î¸¦ À§ÇÑ º¸´Ù ¶Ù¾î³­ Á¤È®µµ¸¦ ÀǹÌÇÔ
• 0.1 mn³»¿¡¼­ Á¤È®ÇÑ »ùÇ÷®Àº ½Ã¸°Áö »ùÇ÷¯·Î ÀÌ·ïÁö¸ç ¹Ýº¹µÈ °á°ú°¡´É
• SamplerSight Pharma ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î´Â Validation Information Notebook°ú ÇÔ²²ÇÏ¸ç ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î °³¹ß ¹®¼­ Á¦°ø
• 21CFR11 ±ÔÁ¦ Áؼö
• Æí¸®ÇÑ »ç¿ë
• ÀÛ¾÷ÀÚ ¿¡·¯ °¨¼Ò ±×¸®°í »ùÇà ó¹æ, »ùÇ÷®, À¯µ¿·ü, ä³Î »çÀÌÁî, »ùÇà ÇÑ°è, º¸°í Æ÷¸Ë ¹× ÀúÀå ¿É¼Ç Æ÷ÇÔÇÑ °øÁ¤ Á¤È®µµ º¸Àå
• 30ºÐ À̳» ÀÚµ¿ ¼¾¼­ ÃøÁ¤
• Ç°Áú °ü¸® È®ÀÎ pass/fail ¹üÀ§¸¦ À§ÇÑ °æº¸ ¼öÁØ
• Á¾ÇÕÀûÀÎ ½Ã½ºÅÛ
• ¹®¸Æ °¨Áö µµ¿ò¸» »ç¿ë Æí¸® Ç®´Ù¿î ¸Þ´º
• ½Ã½ºÅÛ ÅëÇÕ À¯Áö º¸¾È Æнº¿öµå
• ÀÔÀÚ ÃøÁ¤Àº ¹ÌºÐ ¶Ç´Â ÀûºÐ °è¼ö·Î º¸°íµÊ
• Àú¿ë·® »ùÇ÷Π°í°¡ Á¦Ç° ³¶ºñ °¨¼Ò
• ´Ù¾çÇÑ º¸°í Çü½Ä ÀÌ¿ë °¡´É
• ´Ù¸¥ À§Ä¡·Î À̵¿ÀÌ ¿ëÀÌÇÑ ÀÛÀº ¹Ù´Ú¸é

• USP, BP ±×¸®°í EP ±âÁØ Á¦¾à¿ë ÀÎÁ§¼Ç ¸ð´ÏÅ͸µ
• ºÎÇ°/ÀÇ·á Àåºñ û°á Å×½ºÆÃ
• ½ÇÇè½Ç ¿öÅÍ »ùÇøµ
• ÇÊÅÍ È¿À² Å×½ºÆÃ

APSS-200 »ç¾ç¼­ (274.8 KB)

Á¦¾à¿ë ¸ð´ÏÅ͸µ ¼Ö·ç¼Ç (190.6 KB)

·¹ÀÌÀú ÀÔÀÚ °è¼ö±â: ÀÚµ¿ ÁÖ»ç½Ä »ùÇøµ ½Ã½ºÅÛ ÀûÀº ¶Ç´Â Å« Áֻ簡´É ¿ä¾×¿¡¼­ ¹Ì¸³ÀÚ ÃøÁ¤ÀÌ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù. ¸ðµ¨ APSS-200Àº ½Ã¸°Áö »ùÇ÷¯, LiQuilaz ¿ëÀûÃøÁ¤ ¼¾¼­ ±×¸®°í PC·Î ±¸¼ºµÈ ÄÞÆÑÆ®ÇÑ ÀÔÀÚ °è¼ö±âÀÔ´Ï´Ù. ÀÌ ½Ã½ºÅÛÀº 1 mm - 1 ¸®ÅÍ »ùÇøµÀÌ °¡´ÉÇÏ¸ç ´Ù¾çÇÑ ½Ã¸°Áö Å©±â¸¦ Áö¿øÇÕ´Ï´Ù. Àåºñ¸¦ ÃøÁ¤ÇϱâÀ§ÇØ 2, 5, 10, 15, 20, 25 ±×¸®°í30 µm°¡ »ç¿ëµÇ¾î 2-125 µmÀÇ ±¤¹üÀ§ÇÑ °³º° ¼¾¼­ ä³ÎÀ» Á¤ÇÕ´Ï´Ù. ¹Ì¸³ÀÚ µ¥ÀÌÅÍ´Â Å×½ºÆ® ¿ë¾× ºñ±³ ºÐ¼®À» À§ÇØ PC·Î Àü¼ÛµË´Ï´Ù. ÀÌ ÄÄÇ»ÅÍ´Â Particle Measuring SystemsÀÇ Facility NetÀ» »ç¿ëÇϸç Windows 98, NT4, ±×¸®°í 2000¿¡¼­ ÀÛµ¿ÇÕ´Ï´Ù. ÀÌ °í±Þ ÆÐÅ°Áö·Î ÀÛ¾÷ÀÚ´Â ¹üÀ§¸¦ Á¶ÀýÇÏ°í ÃøÁ¤À» ¼öÇàÇÏ°í ¿Â¶óÀÎ ÇïÇÁ¸¦ È°¿ëÇÕ´Ï´Ù. ÀÌ ÇÁ·Î±×·¥Àº ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î È®ÀÎ Á¤º¸ ³ëÆ®ºÏÀ¸·Î ½Ã½ºÅÛ °³¹ß½Ã »ý¼ºµÈ Å×½ºÆà ¹®¼­¸¦ Á¦°øÇÕ´Ï´Ù. APSS-200 ÁÖ»ç ½Ã½ºÅÛÀº ÇöÀçÀÇ USP XXIII<788> ¿ä±¸»çÇ×À» ÁؼöÇÏ¸ç ¹Ì·¡ÀÇ ±ÔÁ¦ º¯°æ¿¡ ½±°Ô ÀûÀÀÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇØÁÝ´Ï´Ù.

ÀÌ ÀÔÀÚ °è¼ö±â´Â CE ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº ÀåÄ¡ÀÔ´Ï´Ù.