[국가 변경]GMP 환경 준수
분진 분리 입자 모니터링과 관련된, 특히 무균 제조에 관한 FDA 지침과 EU GMP 부록 1과 관련된 실제 실행에 관한 검토를 강화한 몇 가지 변화가 있었습니다.
아래의 문서에서 GMP 준수와 관련된 입자 모니터링에 대한 더 상세한 정보 참조. 열거된 제품은 GMP 모니터링 솔루션입니다.
Papers
|
Click here to signup and download files (걏cGMP딮��궸밙뜃궥귡맯덄븉�\뷊뿱럔긾긦�^깏깛긐걐 ) 모든 표와 그림이 있는 위 파일을 다운로드하십시오. 아래 HTML 버전은 간단한 개요 버전입니다: HTML 버전. |
|
Click here to signup and download files (입자 계수에 대한 기본 안내서 ) 모든 표와 그림이 있는 위 파일을 다운로드하십시오. 아래 HTML 버전은 간단한 개요 버전입니다: HTML 버전. |
| 새 로 운 |
기술 리뷰: European GMP Annex 1, 2008 판2008 GMP Annex 1에서 업데이트된 입자 모니터링 권장사항의 기술적인 요약을 읽으십시오. 이 문서는 왜 새로운 Annex가 필요하고, 어떻게 준수해야 하는 것에 관하여 논합니다. 모든 표와 그림이 있는 위 파일을 다운로드하십시오. 아래 HTML 버전은 간단한 개요 버전입니다: HTML 버전. |
|
Click here to signup and download files (뷊뿱럔궻릶궼갎럫뿿쀊궼궵궻궘귞궋갎) 크린룸 제어를 위한 통계적 신뢰를 증명하기 위한 입자수는 얼마이고 이것들을 보기 위해 필요한 샘플량은 얼마입니까? 5.0 um 입자에 관한 EC GMP Annex 1 한계 준수를 위한 요구조건에 관하여 혼란이 증가하고 있습니다. 특히, 그러한 테스팅을 위한 조건을 확립하기 위해 권장된 ISO 14644-1 계산법과 비교할 때 더욱 그렇습니다. 모든 표와 그림이 있는 위 파일을 다운로드하십시오. 아래 HTML 버전은 간단한 개요 버전입니다: HTML 버전. |
|
Click here to signup and download files (걏맶뽶긏깏�[깛깑�[��궸궓궚귡뷊뿱럔긾긦�^깏깛긐딮��걐) 모든 표와 그림이 있는 위 파일을 다운로드하십시오. 아래 HTML 버전은 간단한 개요 버전입니다: HTML 버전. |
Products
 |
설비(제약용) 모니터링 소프트웨어: Pharmaceutical NetcGMP 요건을 충족시키는데 도움을 주며, 21 CFR 11부의 준수와 그 검증을 단순화하는 설비 모니터링 소프트웨어. |
 |
입자 센서: Airnet 201, 310Airnet 센서는 여러 장소에서 공기중의 입자를 동시에 모니터하는 것을 쉽게하고 비용을 절감시켜줍니다. 이러한 공중 입자 센서는 작은 자국, 비교할 수 없는 수행능력 그리고 뛰어난 데이터 전송 능력을 보여줍니다. |
| N E W |
 |
TitleThe Lasair III is ISO 21501 compliant through the use of an on-board PHA. Large IR touch screen with simplified user interface makes the new standard for particle counters. |
Model
|
First Channel
|
Flow Rate
|
이 웹사이트의 정보는 예고없이 변경될 수 있습니다.
