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관련 지식 및 자료

ISO 14644 개정안 요약

지난 5년 간 ISO 기술 위원회209는 기초 공기청정 분류 개정에 힘썼습니다. 14644-1과 14644-2는 하단 항목을 명확하게 합니다.

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Overview of USP 1223 and EP 5.1.6- Validation of Alternative Microbiological Methods

USP 챕터 <1223> 미생물학적 대체 방법 비준과 EP 챕터 5.1.6 미생물학적 품질 컨트롤을 위한 대체 방법들은 분석법의 선택과 실행 가이드를 함께 제공합니다.

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Feller에 의거한 통계 보정표

귀하의 미디어 표면에서 독자 생존이 가능한 미생물 입자(집락형성단위(CFUs))를 발견하는 것은 얼마나 효율적일까요?

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무균 처리 청정실에서 미생물 컨트롤 및 모니터링

특히 미생물 오염에 민감한 약학 제조 기관들에서의 환경모니터링(EM)은 물리적, 미생물학적 실험 방식들로 이루어진 무균 과정을 통해 통제됩니다.

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가장 적합한 생존 불가능 샘플 지점 위치들을 선정

모니터링 지점에서 가장 적합한 생존 불가능 샘플 지점 위치 선택은 반드시 인증 절차와 자격 실험에 통과한 공식적인 위험 평가 자료에 기초해서 이루어져야 합니다.

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옵티컬 광학 카운터에서 계수 효율성 및 해상도

옵티컬 입자 카운터 계수 효율성에 있어 계수 효율성과 해상도는 입자 계수 시스템의 성능의 이해를 위해 매우 중요한 개념입니다.

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주사액의 파티클 카운팅 2007년 업데이트

This paper discusses the requirements laid out by US (USP), European (EP), and Japanese (JP) Pharmacopoeia standards and includes the most recent USP <788> (April 2007)

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압축 가스에 대한 미생물 모니터링

There is a need to monitor for particulates and microbial contaminants in pharmaceutical gas lines whether the lines are used for a process gas

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BioLaz® 실시간 매생물 모니터의 검증

Pharmaceutical manufacturers are required to prove control over their aseptic manufacturing, which requires monitoring for presence of airborne microbial contamination

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제품

AirNet® II 파티클 센서

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AirNet® II 파티클 센서는 결함을 유발하는 파티클에 대한 실시간 모니터링을 위해 공기중 부유 파티클의 수와 크기를 측정합니다.

AirNet® II XR 파티클 센서

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AirNet® II XR 파티클 센서는 결함을 유발하는 파티클에 대한 실시간 모니터링을 위해 공기 중에 부유하는 파티클의 크기와 수를 측정합니다.

BioCapt® 미생물 임팩터

BioCapt® 미생물 임팩터

BioCapt 미생물 임팩터는 이후의배양 및 수측정을 위해 적절한 매체 표면에서 미생물학적으로 독자생존이 가능한 미립자들을 잡을 수 있게 합니다.

Lasair® III 에어로졸 파티클 카운터

Lasair® III 에어로졸 파티클 카운터

Lasair® III 에어로졸 파티클 카운터는 여러분 고유의 필요를 동반하는 청정실 작업을 위해 설계되었습니다.

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