Particle Meauring Systems' Particle Counting Newsletter

±ÍÇÏÀÇ ÀÔÀÚ °è¼ö ½Ã½ºÅÛÀÌ GMP Áؼö¿¡ ÇÊ¿äÇÑ µ¥ÀÌÅ͸¦ Á¦°øÇÏ°í °á°ú¸¦ Á¤È®ÇÏ°Ô ºÐ¼®Çϰí ÀÖ´Ù°í È®½ÅÇմϱî? ÃֽŠÀÔÀÚ °è¼ö Á¤º¸ ¹× Á¦Ç°¿¡ °üÇÏ¿© °è¼Ó ÀÐÀ¸½Ê½Ã¿À.

ÁÖÁ¦

¹é¼­

ÀúÈñÀÇ »ç³» Àü¹®°¡°¡ ÀÛ¼ºÇÑ ¹é¼­ÀÇ ¿Â¶óÀÎ ¶óÀ̺귯¸®´Â ÀÔÀÚ °è¼ö¿¡ °üÇÏ¿© ºü¸£°Ô ¹è¿ï ¼ö ÀÖ°í ¾ðÁ¦µç À̿밡´ÉÇϱ⠶§¹®¿¡ ¸Å¿ì ÀαⰡ ÀÖ½À´Ï´Ù. ±ÍÇÏÀÇ ¿ëµµ¿¡ µµ¿òÀÌ µÇ´ÂÁö °ËÅäÇØº¸½Ê½Ã¿À. ÀúÈñ ÃÖ±Ù ¹é¼­´Â ´ÙÀ½°ú °°½À´Ï´Ù:

ÀÔÀÚ¼ö°¡ ¾ó¸¶ÀԴϱî? »ùÇ÷®Àº ¾ó¸¶ÀԴϱî?
Å©¸°·ë Á¦¾î¸¦ À§ÇÑ Åë°èÀû ½Å·Ú¸¦ Áõ¸íÇϱâ À§ÇÑ ÀÔÀÚ¼ö´Â ¾ó¸¶À̰í À̰͵éÀ» º¸±â À§ÇØ ÇÊ¿äÇÑ »ùÇ÷®Àº ¾ó¸¶ÀԴϱî? 5.0 um ÀÔÀÚ¿¡ °üÇÑ EC GMP Annex 1 ÇѰè Áؼö¸¦ À§ÇÑ ¿ä±¸Á¶°Ç¿¡ °üÇÏ¿© È¥¶õÀÌ Áõ°¡Çϰí ÀÖ½À´Ï´Ù... ´õ ¸¹ÀÌ ¹è¿ì½Ê½Ã¿À...

Á¦¾à¿ë Å©¸°·ëÀÇ ¹«¼± ÀÔÀÚ ¸ð´ÏÅ͸µ
ÀÌ ±ÛÀº ¹«¼±±â¼úÀÌ Á¦¾à¿ë Å©¸°·ë¿¡¼­ ÀÔÀÚ ¸ð´ÏÅ͸µÀ», È®ÀÎ ¹× ÃøÁ¤ ¿ä±¸Á¶°ÇÀ» ÃæÁ·Çϸ鼭, ¾î¶»°Ô °³¼±Çϴ°¡¸¦ ¼³¸íÇÕ´Ï´Ù. ´õ ¸¹ÀÌ ¹è¿ì½Ê½Ã¿À...

ÀÔÀÚ Ã÷Á¤ ½Ã½ºÅÛ ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î & 21 CFR Part 11 Áؼö
Á¦¾à ȸ»çµéÀº ¿ª»çÀûÀ¸·Î Á¦Ç° ½Åû¼­¸¦ ¹Ì±¹½ÄǰÀǾ౹(FDA)¿¡ ¹®¼­·Î Á¦ÃâÇØ¿Ô½À´Ï´Ù. ±â¼ú ¹ßÀüÀ¸·Î, À̰ÍÀº ÀüÀÚ µ¥ÀÌÅÍ ±â·Ï ¹× ÀüÀÚ Á¦ÃâÀÎÇÏ¿© ÀÌÁ¦ Áö¹èÀûÀÎ Ãß¼¼ÀÔ´Ï´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ¿øÄ¢ÀÇ º¯È­´Â FDAÀÇ ¹æ½ÄÀ» ÀǹÌÇÕ´Ï´Ù... ´õ ¸¹ÀÌ ¹è¿ì½Ê½Ã¿À...

Á¦Ç° Á¤º¸: ÀÔÀÚ °è¼ö±â

Lasair II 550L °øÁß ÀÔÀÚ °è¼ö±â
Lasair II ÀÔÀÚ °è¼ö±â´Â 50 L/ºÐ »ùÇøµ ºñÀ², ´Ü 20ºÐ¿¡ 1ÀÔ¹æ ¹ÌÅÍ »ùÇøµÀÌ ÁÖ¿ä ÀåÁ¡ÀÔ´Ï´Ù. ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î´Â ÀÎÁõ °úÁ¤À» ¾È³»Çϰí, ÀûÇÕÇÑ »ùÇüö¿Í ¾çÀ» È®ÀÎÇϰí, µ¥ÀÌÅ͸¦ ¼öÁýÇϰí, ±×¸®°í ³ª¼­ ¿ÏÀüÇÑ ÃÖÁ¾ º¸°í¼­¸¦ Ãâ·ÂÇÕ´Ï´Ù. ÀÌ ÀÔÀÚ °è¼ö±â´Â È޴뼺°ú ½Å·Ú¼ºÀÌ ¶Ù¾î³³´Ï´Ù. ´õ ¸¹ÀÌ ¹è¿ì½Ê½Ã¿À...

IsoAir ÀÔÀÚ ¼¾¼­
°øÁß ÀÔÀÚ ¸ð´ÏÅ͸µÀ» ¹®Á¦¾øÀÌ °¡´ÉÇÏ°Ô ÇÏ°í ºñ¿ëÈ¿À²ÀûÀÔ´Ï´Ù. ÀÌ ÄÞÆÑÆ®Çϰí, ¼³Ä¡Çϱ⠽¬¿î ÀÔÀÚ °è¼ö±â´Â È­ÇÐÀûÀ¸·Î ³»¼ºÀÌ ÀÖ°í, ¼Òµ¶Çϱ⠽¬¿î ½ºÅ×Àθ®½º °­Ã¶ ¹Ú½º·Î ºñ±³ÇÒ ¼ö ¾ø´Â ¼º´ÉÀ» Á¦°øÇÕ´Ï´Ù. ÀÌ ¼¾¼­´Â, 144°³¿ùÀÇ MTTF·Î, ´É°¡ÇÒ ¼ö ¾ø´Â ·¹ÀÌÀú ±â´ë ¼ö¸íÀ» ÀÚ¶ûÇÕ´Ï´Ù. ´õ ¸¹ÀÌ ¹è¿ì½Ê½Ã¿À...

ÀÚÁÖ ¹¯´Â Áú¹®

ÀúÈñÀÇ Àü¹®°¡µéÀº °í°´ÀÇ Áú¹®¿¡ ´ë´äÀ» µå¸³´Ï´Ù. Áú¹®À» º¸³»½Ã¸é Àü¹®°¡°¡ Á÷Á¢ °í°´¿¡°Ô ÀÀ´äÇÕ´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ ±ÍÇÏÀÇ ¿ëµµ¿¡ µû¶ó Áú¹® ¹× ´ë´ä ¶óÀ̺귯¸®¸¦ ÀÐÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.

ÃÖ±Ù Áú¹®: ÁøÇàÁßÀÎ Á¤±âÀûÀÎ ÀÔÀÚ °è¼ö Å×½ºÆ®¸¦ À§ÇØ ÁöÁ¡ÀÌ ¾ó¸¶³ª ÇÊ¿äÇմϱî?

ÀúÈñÀÇ À¥»çÀÌÆ®¿¡¼­ ´ë´äÀ» ÀÐÀ¸½Ê½Ã¿À.

Áú¹®ÀÌ Àְųª Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ °ßÀû°ú Áö¿øÀÌ ÇÊ¿äÇÏ¸é ¿¬¶ôÇϽʽÿÀ. ±ÍÇÏ´Â ÇöÀç "Á¦¾à¿ë" ´º½º·¹Å͸¦ ¼ö½ÅÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù, ´Ù¸¥ ƯÁ¤ ¸ð´ÏÅ͸µ ´º½º·¹ÅÍ(ÀϹÝ, °øÁß, ¶Ç´Â ºÐÀÚ)¸¦ ¹Þ°í ½ÍÀ¸¸é ¿Â¶óÀÎÀ¸·Î ½ÅûÇϽʽÿÀ.

Kenichi Takashima
Particle Measuring Systems, Tokyo
813-5298-8175

ktakashima@jp-pmeasuring.com

-----------------------------------------

Particle Measuring SystemsÀº ¹Ì¼¼¿À¿° ¸ð´ÏÅ͸µ¿¡ À־ ¼¼°èÀûÀÎ ¼±µÎÁÖÀڷμ­ Áö³­ 35³â°£ ÀÔÀÚ °è¼ö±âÀÇ °è¹ß°ú »ý»ê¿¡ Èû½á¿Ô½À´Ï´Ù.

-----------------------------------------