「微粒子測定システムソフトウェア&21 CFR Part 11遵守」 (92.9 KB)

製薬会社は製品申請書をFDA(米国食品医薬品局)に書面で提出してきました。技術の進歩により、現在では電子データと電子送信に移行し、この変化がFDAの・・・

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