Particle Measuring Systems - 作業環境モニタリングシステムの導入計画

新しく設けられた規制により、製薬の無菌生産業界に変化が生じました。今まではポータブル機器による一時的なクリーンルームの監視に過ぎませんでしたが、新しい規制により、モニタリングの自動化、遠隔モニタリングが必要となったのです。本資料では、非生物微粒子モニタリングシステムの自動監視における様々な手順を検証しています。これらの手順は、非生物微粒子モニタリングシステムを、生物微粒子監視や他の環境設定を含めたシステムへと拡張する際にも適用することが可能です。

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