お使いのソフトは大丈夫ですか
21 CFR 11対応ソフトウェア
| 「Pharmaceutical Net&APSS View、医薬品規制に対応」 (516.4 KB) | |
機能内容:
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Pharmaceutical Netソフトウェア
| SamplerSight-Pharmaソフトウェア
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エアロゾル/クリーンルームモニタリング
| バリデーション
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- 「微粒子測定システムソフトウェア&21 CFR Part 11対応ソフトウェア」 (315.9 KB)
- 「製薬クリーンルームにおける微粒子モニタリング規準」 (758.0 KB)
- 「注射剤薬液の微粒子測定」 (176.0 KB)
- 技術資料レビュー: 「GAMP安全規準ガイド、較正管理」 (156.7 KB)
- 技術資料レビュー: 「GAMP、GAMPガイド4 - 2001年12月」 (182.5 KB)
- 技術資料レビュー: 「2003年2月 業界向け覚書のためのFDAガイダンス 」 (127.5 KB)
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