USP 797 モニタリングソリューション

2004年1月をもって、無菌調製品を調合する薬局は、その施設およびプロセスをUSP 797の規準に照らし合わせ監視することが義務付けられました。ただ、規制の複雑な内容と条件をクリアするために掛かる高額な費用の間で、多くの調合企業はいまだに、遵守できません。弊社では、USP 797問題に関するソリューションをご提供します。

USP 797に関して特別なご質問がございましたら、マーク・ホールワース（メール；mhallworth@pmeasuring.comか、電話；303.443.7100）までご連絡ください。

資料

USP <797>に適合する微粒子モニタリング (603.8 KB)

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「製薬クリーンルームにおける微粒子モニタリング規準」 (381.5 KB)

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「微粒子測定の基礎知識」 (441.3 KB)

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