21 CFR Part 11遵守

Click here to signup and download files (「21 CFR 1271に適合する微粒子モニタリング規準：人の細胞、組織、および細胞・組織をベースにした製品（HCT/P）」 )

上記ファイルをダウンロードして図表をご覧下さい。以下は図表が表示されないHTMLバージョンです: HTML Version.

SamplerSight微粒子モニタリング ソフトウェア

バッチ ベースの液中微粒子測定システム情報を棒グラフ、経時プロット、表形式データといった形式で総合的に表示します。

施設（製薬）監視ソフトウェア：Pharmaceutical Net

FDA 21 CFR Part 11対応。清浄度のリアルタイム表示、各センサー状態の表示、上限値警告表示、レポート出力可能。

パーティクル カウンタのレンタル/リース オプション

(日本国内では対応しておりません)

If you need a particle counter or molecular contamination monitor for a short-term project or troubleshooting, we offer a comprehensive rental program.

製薬微小汚染モニタリング サービス

We have managed over 150 fully integrated system projects worldwide in a variety of applications including: aseptic, tableting, powder fill, and medical devices.