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21 CFR Part 11遵守

Particle Measuring Systemsは1997年の導入以来、21 CFR Part 11の遵守に務めています。電子署名および電子記録(ESER)に関する条例への現在の遵守状況は、以下の資料でお確かめください。

資料

「21 CFR 1271に適合する微粒子モニタリング規準:人の細胞、組織、および細胞・組織をベースにした製品(HCT/P)」 (591.4 KB)

上記ファイルをダウンロードして図表をご覧下さい。以下は図表が表示されないHTMLバージョンです: HTML.


製品

 

施設(製薬)監視ソフトウェア:Pharmaceutical Net

簡素化したバリデーションを提供、1 CFR Part 11に遵守し、cGMP規準への適合をお手伝いする施設監視ソフトウェアです。

 

SamplerSight微粒子モニタリング ソフトウェア

バッチ ベースの液中微粒子測定システム情報を棒グラフ、経時プロット、表形式データといった形式で総合的に表示します。

サービス

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測定あっての制御
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