人の細胞、組織、および細胞・組織をベースにした製品用21 CFR 1271（HCT/P）
管理された環境の中で細胞組織や培養物を保管および取り扱い、製品の汚染や二次汚染の危険を低下させる必要があります。食品医薬品局(FDA)は、こうした施設の管理についてのガイドを発行しています。Particle Measuring Systemsは、環境管理および殺菌施設のモニタリングの第一人者です。以下では、21 CFR 1271の遵守やこうした規準に対するソリューションを実証した製品に関する新しい白書をご紹介しています。
特別なご質問がございましたら、マーク ホールワース（メール；mhallworth@pmeasuring.comか、電話；303.443.7100）までご連絡ください。
資料
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「21 CFR 1271に適合する微粒子モニタリング規準：人の細胞、組織、および細胞・組織をベースにした製品（HCT/P）」 (591.4 KB) 上記ファイルをダウンロードして図表をご覧下さい。以下は図表が表示されないHTMLバージョンです: HTML. |
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