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BioLaz™ リアルタイムの微生物モニター

BioLazリアルタイム微生物モニターは、減菌製品製造のための制御環境における生物有機体をリアルタイムで検知します。 センサーはPharmaceutical NetやFacilitySight、またはユーザー独自のソフトウェアに直接接続し、ユーザーによる操作なしでも継続して作動するよう設計されています。 BioLazは、製薬市場における厳格な米国薬局方(USP)のValidation of Alternative Microbiological Methods(微生物試験法)および <1223> EP 5.1.6 Alternative Methods for Control of Microbiological Quality(微生物品質管理法)の要件を満たすよう、独立試験を受けてきました。

316Lステンレススチール製の筐体に収められたBioLazリアルタイム微生物モニターは、限られたスペースにも収容できるよう占有面積が小さい設計になっており、 内蔵ポンプで独自のエアフローを提供。外付けの真空配管を必要としないため、コストを削減できます。 BioLazリアルタイム微生物モニターは、ステンレススチール製サンプルプローブを介してセンサーへ空気を取り込み、 システムを通過している空気が、レーザーと生物粒子蛍光体によって照射されます。 その後、蛍光生物粒子はそのサイズによって、2つのサイズチャネルのいずれかにカウントされます。

BioLaz™ Real-Time Microbial Monitor

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利点

  • 生物粒子を検知したら即座に通知
  • 充填前に生物レベルの妥当性を検証
  • 検知終了サンプルを分別(アラームのタイミングを基に)
  • アラームを即座に通知
  • バッチリリースをより高速化
  • 操作エラーを軽減
  • ペーパーレスのデータ管理

機能

  • 1つから可能な生菌数検知機能。 1生菌数=1 CFUとなります。
  • テストによりUSPおよび <1223> EP 5.1.6要件への準拠が実証済み。
  • インパクトエアサンプラー関連の物理的・生物学的効率に制約されない。
  • 成長培地のタイプや品質に制約されない。
  • 汚染や誤処理、不正確なカウントなどのエラーがなく、リアルタイムで継続的カウントが可能。

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USPおよび <1223> EP 5.1.6準拠についてのさらに詳しい情報もご請求いただけます。
「marketing@pmeasuring.com」:mailto:marketing@pmeasuring.com までお問い合わせください。

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