微生物エアサンプラー

活性エアサンプラー

無菌操作関係者にとって、生物汚染は特別の関心事です。 Particle Measuring Systems社では、微生物エアサンプリング機器の全シリーズをご用意しており、製造メーカーが EC-GMP Annex I 、2004年のFDA無菌操作ガイドラインといった規制に準拠するためのお手伝いをいたします。 エア収集製品は、研究対象となる微生物粒子の収集効率を最大限に高めるよう設計されており、ISO 14698-1規格に準拠して試験を行います。

最適な衝突速度を保証することにより生物学的効率を保証し、誤検知を統計的に管理します。 衝突の先端は高圧消毒が可能で、機器も簡単に殺菌処理できます。

すべての製品は cGMP、 GAMP®、 および 21 CFR Part 11 規格要件に適合しています。

BioLaz™ リアルタイムの微生物モニター BioLazリアルタイム微生物モニターは、減菌製品製造のための制御環境における生物有機体をリアルタイムで検知します。 センサーはPharmaceutical NetやFacilitySight、またはユーザー独自のソフトウェアに直接接続し、ユーザーによる操作なしでも継続して作動するよう設計されています。 BioLazは、製薬市場における厳格な米国薬局方（USP）のValidation of Alternative Microbiological Methods（微生物試験法）および <1223> EP 5.1.6 Alternative Methods for Control of Microbiological Quality（微生物品質管理法）の要件を満たすよう、独立試験を受けてきました。

MiniCapt™ ポータブル型　空中浮遊菌エアサンプラー HEPAフィルターを内蔵した、ポータブル型空中浮遊菌エアーサンプラーです。吸引流量の異なる（50L/minと100L/min）、２つのモデルがあります。90mmの汎用品　培地を使用します。

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Air Trace® スリット回転式 空中浮遊菌エアーサンプラー Air Trace® 環境スリットサンプラーは、サンプリングプロセスで汚染が発生したおおまかなタイミングを見積もる能力を提供する回転式テクノロジーを使用しています。 リモートヘッドと圧縮ガスキットもご用意しています。 これは、FDAが認定の条件として規定するレファレンスメソッドとして使用されます。

BioCapt™ インパクタ アクティブ微生物エアサンプリング アトリウム BioCapt™ インパクタ アクティブ微生物エアサンプリング アトリウムは、滅菌環境における効果的な専用微生物モニタリングを可能にします。 このステンレススチール製エアサンプリングデバイスは、そのままでも、AirCapt™、MiniCapt™、DualCapt™ と組み合わせても使用できます。