気中パーティクル カウンタ：LASAIR II 350L、550L
この機種は吸引量50LPMを誇り、1㎥を20分で測定します。ソフトウェアが、認定プロセスを一貫して行い、データ収集後、完全な最終報告の印刷までこなします。
Lasair II気中パーティクル カウンタのレーザー寿命は卓越しており、4年後の故障率が3%未満で、出力レーザー寿命は13年以上です！以下で、グラフ データをダウンロードしてください。
Lasair II 310/510仕様書 (246.6 KB)
利点
- 生産性向上
- 区画当り15分の測定時間短縮
- ソフトウェア処理EC GMPおよびISO測定、総合的合否判定報告付
- ISO、EC GMP規準に適合する検証済み最終レポート
- ２１ CFR11対応データを、迅速に、かつペーパーレスで、リアルタイム、またはデータダンプによりPharmaceutical Net へダウンロード
- オプションの外部充電器付取り外し可能なバッテリーにより、連続的にポータブル使用が可能
- 総合マニュアルを使用する簡単な計装バリデーション
- 欠陥の削減
- アイソレーター保護の故障を検出
- 見込まれる気中微粒子源の問題解決
- 設置済みフィルタの漏れを検査
- クリーンルームの顕微鏡でないと見えない環境を監視
- 高い費用効率
- 最大ISOクラス8ルーム（FS209 クラス1〜100,000）または希釈装置装備のクラス9、希釈室装備のクラス9で使用、簡単な清掃で清浄度を維持
- 総合的検証マニュアルで、FDAおよびEC GMP規準適合を簡素化
- EOP、SOP測定で簡単な計装を実証
用途
- ISOまたはEC GMP規準へのクリーンルーム認定
- 無菌充填ラインの作動
- 薬ビン殺菌、充填、フリーズドライ、蓋締めをモニタリング
- 無菌操作室とプロセスの流れのトラブルシューティング
レーザー寿命グラフ (120.8 KB)
「医薬品の概観」 (190.6 KB)
この気中パーティクル カウンタはCE認定を受けています。
LASAIR®はParticle Measuring Systemsの登録商標です。
米国特許取得および出願中−米国6167107; 日本3559782; ドイツ60005581.3; 外国特許出願中
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