USPのモニタリング条件は厳格ですが、納得できます。当社の技術資料『USP788更新情報』をご参照ください。2007年の変更点も含め、テスト条件に関する資料が掲載されています。注射剤薬液のモニタリングに関しては、当社のAPSS-200システムをご覧ください。以下に詳細を記します:
参考資料
当社のエキスパートにより作成された技術資料が当社オンラインライブラリーにございますので、ぜひご活用ください。
製品: APSS-200 シリンジ測定システム
問題点を把握したら、次は適切な解決策が必要となります。当社製品は35年の実績により信頼性が証明されており、正確なデータと耐久性のある機器を提供します。正確性を追求される場合は、ぜひご相談ください。当社には解決方法がございます。
APSS-200 シリンジ測定システムは、広範囲の液体の浮遊微粒子測定向きに設計されています。 このシステムは、現行のUSPテスト条件に準拠、または上回る性能で、さらに今後の規制変更にも対応します。 このシステムには、LS-200シリンジサンプラー、LiQuilazパーティクルカウンター、SamplerSight-Pharmaソフトウェア、IQ/OQ バリデーション文書が含まれています。
USPや、製薬の汚染物質モニタリング方法に関しては、当社ウェブサイトで詳細をご覧ください。
製品全般に関するご質問、お見積もり、サポートに関しては、私までご連絡ください。その他のニュースレター(製薬、気体、全般、分子状汚染)の購読を希望される場合はオンライン登録を行ってください。
Kenichi Takashima
Particle Measuring Systems,
813-5298-8175
ktakashima@jp-pmeasuring.com
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Particle Measuring Systemsは微粒子計の開発・製造において35年の経験をもつ微小汚染測定の世界的リーダーです。
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