Minimizza i Falsi Positivi

Impattore microbiologico BioCapt® Single-Use

L'impattore microbiologico BioCapt® Sigle-Use contribuisce a ridurre al minimo i falsi positivi nell'attività microbiologica delle camere bianche farmaceutiche mediante la riduzione della contaminazione nella manipolazione delle piastre di agar. Si ottiene in tal modo una diminuzione nelle indagini e un aumento nella produzione. Inoltre, vengono eliminate molte fasi costose e lente della sterilizzazione, quali uso dell'autoclave, disinfezione, manipolazione e logistica. Questo approccio innovativo nei confronti del campionamento e del monitoraggio dell'aria per il controllo microbiologico si basa sulle efficienze di raccolta dell'impattore in acciaio inossidabile BioCapt e sulla contemporanea eliminazione dei falsi positivi attraverso applicazioni specializzate di confezionamento e monouso.

Il design dell'impattore comprendente il design esclusivo a scanalature radiali crea una nuova soluzione mediante l'integrazione di una piastra di supporto di agar e di una testina di campionamento in una sola unità, sostituendo la piastra di supporto e la testina di campionamento in acciaio inossidabile e nel contempo riducendo al minimo l'esposizione del supporto. Il contatto diretto dell'operatore con la piastra di supporto viene impedito in modo da ridurre il rischio di una manipolazione errata ed eliminare la necessità di una procedura tradizionale di sterilizzazione del campionatore d'aria. I risultati affidabili e la fine dei falsi positivi dovuti a manipolazioni eccessive determinano notevoli risparmi finanziari e l'eliminazione di tempo dedicato alle indagini sui risultati dei falsi positivi.

L'impattore microbiologico BioCapt Single-Use esegue il campionamento con un’interruzione minima del flusso d'aria e può essere utilizzato per eseguire un campionamento efficiente a 25 o 50 l/min, in base alle esigenze di monitoraggio e campionamento rapido. Questo nuovo dispositivo offre una comprovata capacità di recupero di microrganismi soggetti a sollecitazione dopo due ore di campionamento continuo dell'aria (velocità di flusso di 25 l/min) con riduzione del numero di sostituzioni di piastra richiesto per il campionamento continuo dell'aria.

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Impattore microbiologico BioCapt® Single-Use

Caratteristiche

  • Conformità a ISO 14698-1
  • Supporti di coltura convalidati per essere conservati a temperatura ambiente o in frigorifero, con una durata massima di nove mesi
  • Offerti in supporti di coltura di agar soia Trypticase (TSA) e agar destrosio Sabouraud (SDA) standard o in supporti di coltura microbiologica preconvalidata specifici dei clienti
  • Compatibilità con i principali sistemi di monitoraggio attivo dell'aria

Vantaggi

  • Consente di eliminare falsi positivi mediante la riduzione del rischio di contaminazione derivante da un’inadeguata manipolazione delle piastre di supporto
  • Elimina le fasi di pulizia e processo lente e subordinate all'intervento di un operatore tipiche dei campionatori microbiologici in acciaio inossidabile tradizionali: disinfezione, igienizzazione, sterilizzazione e lavaggio in autoclave
  • Le procedure operative standard semplificate eliminano le possibili lesioni e i potenziali rischi legati alla manipolazione con impattatori in acciaio inossidabile
  • Riduce il rischio durante l'inserimento e la ritrazione di piastre di campionamento microbiologico nelle aree di produzione sterile

Applicazioni

  • Campionamento dell'aria per controllo microbiologico nelle camere bianche e ambienti controllati associati
  • Test USP 797 di particelle aerodisperse vitali ambientali
  • Monitoraggio del carico biologico negli ambienti di produzione di dispositivi medicali
  • Monitoraggio microbiologico di aree di produzione asettiche
  • Monitoraggio microbiologico di suite chirurgiche o sale operatorie

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