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- 21 CFR 1271 in materia di cellule e tessuti umani e prodotti a base di cellule e tessuti (HCT/P)
- Airborne Particle Counters
- Classi delle camere bianche secondo gli standard ISO 14644 per il monitoraggio delle particelle
- DI Water / UPW Particle Monitoring
- ISO 21501: Determination of Particle Size Distribution
single particle light interaction methods - ISO Cleanroom Class Particle Monitoring
- ITRS Roadmap Solutions
- Microbial
- Monitoraggio di particelle in soluzioni iniettabili in base all'USP 788 e all'EP6
- NEW INFORMATION GUIDES
- Optical Haze Blurs the Bottom Line
- Particle Counters for Gas Applications
- Requisiti e soluzioni GAMP®
- Requisiti relativi al conteggio di particelle GMP e cGMP previsti dalle disposizioni dell'UE e della FDA
- Soluzioni per il monitoraggio di particelle conformi all'USP 797
- WET PROCESS CONTROL
- processcontrols
- Conformitą alla 21 CFR Part 11
Soluzioni per il monitoraggio di particelle conformi all'USP 797
A partire dal 1 gennaio del 2004, i preparati sterili dei composti farmaceutici devono essere in grado di effettuare il monitoraggio dei relativi impianti e processi in base agli standard emanati dall'USP 797. Tuttavia, sia a causa della complessitą del linguaggio della normativa che delle spese derivanti dal rispetto di requisiti, numerosi composti farmaceutici non sono ancora pienamente conformi a tali direttive. Noi vi offriamo la soluzione per entrambe le problematiche relative all'USP 797.
Per consultare le FAQ relative all?USP 797 vi invitiamo a visitare la parte inferiore della pagina o ad inserire le vostre richieste.
Per maggiori informazioni o richieste, non esitate a contattarci.
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