Requisiti e soluzioni GAMP®

La guida alle Buone Pratiche di Fabbricazione Automatizzata (GAMP®) rappresenta una metodologia definitiva per la convalida dei computer e dei processi controllati dei sistemi PLC. Originariamente concepita come guida del fornitore per le aziende desiderose di dimostrare il controllo industriale sui processi integrati all'interno di un ambiente di produzione farmaceutico, successivamente il documento è stato trasformato in una guida per utenti e fornitori contenente le specifiche e le operazioni relative ai vari sistemi. Da più di 15 anni, la PMS fornisce sistemi di monitoraggio per ambienti farmaceutici basati sugli standard GAMP®, all'interno dei quali è possibile trovare libri bianchi ed esempi di requisiti di convalida per il monitoraggio automatizzato.

Per richieste specifiche relative ai requisiti GAMP® o ad altre questioni relative al settore farmaceutico, vi invitiamo a contattare Mark Hallworth all?indirizzo di posta mhallworth@pmeasuring.com o chiamando il numero 303.443.7100.

Per maggiori informazioni o richieste, non esitate a contattarci.

I requisiti GAMP® sono un marchio registrato dell'ISPE. Per maggiori informazioni sui GAMP o per un ordine, vi invitiamo a visitare il sito web www.ispe.org.