BioLaz™ Real-Time Microbial Monitor - Sistema di monitoraggio microbiologico rapido

BioLaz rileva in tempo reale la presenza di organismi biologici in ambienti controllati destinati alla fabbricazione di prodotti sterili. Può essere collegato direttamente ai software Pharmaceutical Net o FacilitySight, oppure a un software già in uso, ed è studiato per funzionare ininterrottamente senza supervisione. La conformità di BioLaz ai rigorosi requisiti della norma USP <1223> "Validation of Alternative Microbiological Methods" (Convalida di metodi microbiologici alternativi) e della norma EP 5.1.6 "Alternative Methods for Control of Microbiological Quality" (Metodi alternativi per il controllo della qualità microbiologica) è stata verificata da un organismo indipendente.

BioLaz è inserito in cassetta di acciaio inossidabile 316L di ingombro minimo, per adattarsi a spazi limitati. È munito di un impianto di ventilazione autonomo con pompa interna, per eliminare la necessità e il costo di un impianto esterno per il vuoto. Il sistema esegue il campionamento dell'aria da inviare al sensore interno tramite una sonda in acciaio inossidabile. L'aria viene convogliata attraverso il sistema, dove è colpita da un fascio di luce laser, che rende le particelle biologiche fluorescenti. Queste sono quindi contate tramite uno dei due canali dell'apparecchio, in funzione della loro dimensione.