[change country]Sistema di monitoraggio microbico per postazioni multiple AirCapt™ MP8
Il sistema di monitoraggio biologico multi-postazione AirCapt™ MP8 favorisce campionamenti microbici di aria simultanei telecomandati fino a 8 postazioni indipendenti. Il controllo del sistema viene effettuato attraverso il BioManager o qualsiasi sistema SCADA configurato. Le fessure delle testine del dispositivo d'urto del BioCapt™ sono ideate con una precisione tale da garantire il flusso laminare e, pertanto, da ottimizzare il rendimento della raccolta relativo alle particelle microbiche di interesse conformemente allo standard ISO 14698-1. L'efficienza biologica viene assicurata garantendo una velocità di impatto ottimale e fornendo inoltre un controllo statistico sui risultati falsi positivi. La testina del dispositivo d'urto BioCapt può essere tranquillamente trattata in autoclave. L'aria di campionamento viene scaricata completamente fuori dalla camera bianca per impedire la contaminazione dell'ambiente. Il sistema può anche essere espanso attraverso il passaggio da 8 a 16 postazioni di campionamento con l'aggiunta dei moduli opzionali MP8 e MP16.
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VANTAGGI
- Convalida conforme all'ISO 14698-1. Controllo dei livelli di biocontaminazione delle camere bianche e degli ambienti controllati associati
- Alti livelli di efficienza di raccolta fisica e biologica calcolati in base allo standard ISO 14698-1/Allegato B
- Conformità ai requisiti normativi GMP, GAMP e 21 CFR Part 11
- La portata da 25 L/min fa sì che il volume di campionamento venga raccolto sufficientemente in fretta da evitare degradazioni fisiche o chimiche del mezzo di raccolta
- Il design ottimale delle fessure all'interno delle testine del dispositivo d'urto BioCapt garantisce un flusso laminare ed impedisce il danneggiamento dei microrganismi durante il campionamento
- Testina dispositivo d'urto BioCapt trattabile in autoclave
- Individuazione immediata di falsi positivi
- Durante il processo di campionamento non è richiesto alcun intervento da parte dell'operatore
- Tutte le linee d'aria di campionamento vengono scaricate all'esterno per impedire la contaminazione della camera bianca o dell'area pulita
- Le istruzioni di campionamento, gli avvertimenti, gli allarmi, gli andamenti e i report di dati nonché i registri di verifica vengono gestiti tramite il software BioManager o la piattaforma SCADA interna.
APPLICAZIONI
- Camera bianca automatizzata e dispositivo per il monitoraggio della biocontaminazione dell'aria pulita
- Generazione di dati di base relativi alla biocontaminazione per le installazioni di nuova costruzione e commissionamento
- Monitoraggio microbico di aree di riempimento asettiche
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DOMANDE PIÙ FREQUENTI:
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