Requisiti contenuti nella 21 CFR 1271 relativi al monitoraggio di particelle per cellule umane e tessuti nonché prodotti a base di cellule e tessuti (HCT/P)

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La FDA prevede che la produzione di cellule umane, tessuti, prodotti a base di cellule e tessuti debba seguire le attuali buone pratiche di produzione dei tessuti (GTP) che regolamentano i metodi adottati nonché le attrezzature utilizzate e i controlli effettuati per la produzione di tessuti umani e di prodotti a base di cellule e tessuti. La normativa 21 CFR Part 1271 è entrata in vigore il 25 maggio del 2005...

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