Sintesi aggiornata dei requisiti GMP - Monitoraggio di particelle a norma dei requisiti GMP definiti dalla FDA e dall'UE

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Sono stati messi in atto numerosi cambiamenti che hanno condotto ad una revisione delle pratiche concernenti il monitoraggio di particelle non vitali. Nello specifico, essi sono contenuti nelle Linee guida dell'FDA sulla fabbricazione asettica e nell'Allegato 1 ai requisiti GMP dell'UE.

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