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Documentazione tecnica relativa ai campionamenti microbici di aria

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Presentazione: Panoramica della linea di prodotti per il campionamento microbico di aria

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In questo documento vengono analizzate le soluzioni di campionamento biologico di aria conformi alla GMP della CE, allo standard ISO 14698-1, all'USP 797 e alle Linee guida sulla sterilizzazione emanate dalla FDA (2004). Tale presentazione passa in rassegna i requisiti di convalida.

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Monitoraggio microbico della linee di gas compresso

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È necessario monitorare i particolati e gli inquinanti microbici nelle linee di gas farmaceutiche, siano essi utilizzati come gas di processo, gas di controllo scaricati nella camera bianca o punti di aspirazione all'interno di un processo. Come sancito nelle direttive, è necessario che tutti i processi rispettino i limiti stabiliti nel documento di riferimento o contenente le relative disposizioni o, in alternativa, essere conformi agli standard ISO adeguati.

Non c'è controllo senza misura

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