Abstract

Quality by Design (QbD) è un concetto ben noto nell'industria farmaceutica per aumentare la qualità generale dei farmaci e la sicurezza del paziente. Il controllo della qualità dell'aria all'interno di un programma di monitoraggio ambientale è un aspetto fondamentale nella gestione del rischio verso il paziente.

Questo webinar vi darà un'idea di come la QbD può essere applicata al monitoraggio microbiologico utilizzando i progressi tecnologici più recenti, tra cui i Single Use. Introdurremo e approfondiremo il concetto di monitoraggio microbiologico continuo, seguendo i principi guida che sono ben noti dal punto di vista del monitoraggio delle particelle.

Relatori
Gilberto Dalmaso, PhD
Dr. Gilberto Dalmaso ha oltre 25 anni di esperienza in microbiologia farmaceutica e garanzia di sterilità, inizialmente con GlaxoSmithKline (GSK). Nel 2003, il suo laboratorio ha conseguito il riconoscimento di primo nel mondo ad ottenere l'approvazione di un metodo di microbiologia rapida PAT dalla americana FDA. Oggi Gilberto è Global Aseptic Processes Development Manager per Particle Measuring Systems, fa parte del Comitato Europeo PDA, è un reporter di numerosi simposi su Microbiology e Pharma in Europa e negli Stati Uniti, ed è auditor di controllo del sistema di qualità per ISO 9001 e HACCP

 

Frank Panofen, PhD
Dr. Panofen ha un diploma in Chimica presso l'Università di Bielefeld e un dottorato in biologia molecolare e cellulare presso l'Università di Osnabrück. Ha ampia esperienza nel campo della microbiologia farmaceutica applicata e svolge la funzione di Product Line Manager di Sterility Assurance / Microbiologia all’interno della Particle Measuring Systems. Frank è stato invited speaker in conferenze internazionali, tra cui ECA e PDA, con un forte background normativo nel settore farmaceutico. E’certificato Microbiological Laboratory Manager dalla ECA.

Date / Orari
Le due date disponibili per entrare in contatto con i nostri global client sono:

  • October 13, 10:00 am Colorado MT / GMT - 0600           Iscriviti
  • October 20, 10:00 am Rome / CEST / GMT +0200         Iscriviti