Planning and Installing an Environmental Monitoring System (Pianificazione e installazione di un sistema di monitoraggio ambientale)

Riassunto

Planning and Installing an Environmental Monitoring System

La produzione asettica di prodotti farmaceutici è stata caratterizzata da una modifica radicale nelle procedure di misurazione delle particelle, determinata in particolar modo da disposizioni di legge. In precedenza, veniva adottata la classica portabilità di monitoraggio di una camera bianca. Le nuove disposizioni hanno condotto alla necessità di una soluzione automatica di monitoraggio remoto. In questo documento vengono esaminate le varie fasi di implementazione di una soluzione di monitoraggio automatica per un sistema di conteggio di particelle non vitali. La procedura riguarda inoltre i casi in cui il sistema di conteggio di particelle non vitali viene aggiornato in modo da includere il monitoraggio di particelle vitali o un altro componente di parametri ambientali.

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