ISO 14644 Revisione 2015

220-ISO-14644-Revisions-Summary-3.jpg

La recente revisione della ISO 14644-1 e 14644-2 ha introdotto numerose modifiche nelle linee guida di classificazione e monitoraggio delle cleanrooms. In questo documento vengono evidenziate le principali novità della ISO 14644-1 rispetto alla versione precedente e i potenziali effetti sulle linee guida Pharmaceutical EU GMP Annex 1 (Norme di Buona Fabbricazione, appendice 1) e FDA Aseptic Processing (Processi asettici FDA).

Sintesi della nuova ISO 14644

Su questo argomento sono disponibili maggiori informazioni. Compilate il modulo su questa pagina per ricevere una copia gratuita in pdf del riepilogo delle revisioni della ISO 14644-1 2015.