ISO 14644 Riepilogo delle revisioni

Riassunto

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La recente revisione della ISO 14644-1 e 14644-2 ha introdotto numerose modifiche nelle linee guida di classificazione e monitoraggio delle cleanrooms. In questo documento vengono evidenziate le principali novità della ISO 14644-1 rispetto alla versione precedente e i potenziali effetti sulle linee guida Pharmaceutical EU GMP Annex 1 (Norme di Buona Fabbricazione, appendice 1) e FDA Aseptic Processing (Processi asettici FDA).

Su questo argomento sono disponibili maggiori informazioni. Compilate il modulo su questa pagina per ricevere una copia gratuita del riepilogo delle revisioni della ISO 14644-1 2015.