Competenze per rispondere alle vostre esigenze

Come esperti di good manufacturing practice regulations (GMPs) nel monitoraggio microbiologico e ambientale, vi aiutiamo a migliorare i vostri processi asettici dove e quando per voi è più necessario.

Di seguito alcuni dei documenti scritti dai nostri esperti e i nostri prodotti per soddisfare le vostre necessità.

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Information Focus

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Registrati al nostro webinar in collaborazione con la American Pharmaceutical Review il 2 Maggio alle pre 12 p.m. ET

Titolo: Come identificare le migliori soluzioni di microbiologia rapida per il monitoraggio delle superfici critiche delle aree in Grado A/ISO 5

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Knowledge / Documenti

ISO 14644 Revisions Summary (Riepilogo delle revisioni di ISO 14644)

La recente revisione di ISO 14644-1 e -2 ha introdotto numerose modifiche nelle linee guida di classificazione e monitoraggio delle camere bianche.

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USP <1116> and its Implications for Measuring Microbial Recovery Rates

The recently revised United States Pharmacopoeia (USP) chapter <1116> Microbial Control and Monitoring of Aseptic Processing Environments Chapter <1116> is arguably one of the most comprehensive informational chapters from the USP, and it is particularly challenging due to its proposal regarding measurement of microbial contamination based on Contamination Recovery Rates (CRR) rather than the conventional enumeration of colony forming units (CFU).

 

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Overview of USP 1223 and EP 5.1.6- Validation of Alternative Microbiological Methods

These documents provide guidance on the selection and implementation of assay methodologies to serve as alternatives to compendial microbiological methods.

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Prodotti

Sensore di particelle AirNet® II

Sensore di particelle AirNet® II

Il sensore di particelle Airnet II misura le dimensioni e il numero di particelle in sospensione nell'aria per un monitoraggio in tempo reale delle...

Sensore di particelle AirNet® II e IIs a 2 canali

Sensore di particelle AirNet® II e IIs a 2 canali

Il sensore di particelle Airnet II e IIs a 2 canali misura le dimensioni e il numero di particelle in sospensione nell'aria per un monitoraggio in tempo reale delle...

Impattore microbiologico BioCapt®

Impattore microbiologico BioCapt®

L'impattore microbiologico BioCapt consente di raccogliere particolati microbiologicamente vitali sulla superficie di un supporto idoneo per...

Contatore di particelle di aerosol Lasair® III

Contatore di particelle di aerosol Lasair® III

Il contatore di particelle Lasair III è progettato per le operazioni della camera bianca in considerazione delle vostre esigenze...

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