Exigences de surveillance de particules pour 21 CFR 1271 : Produits à base de cellules humaines, tissus et cellulaires (HCT/P)

21 CFR 1271 Particle Monitoring Requirements for Human Cell, Tissue, and Cellular and Tissue-Based Products (HCT/P) (591.4 KB)

Le FDA exige que les établissements de produits à base de cellules humaines, tissus et cellulaires suivent les bonnes pratiques tissulaires (GTP), qui gouvernent les méthodes utilisées dans la fabrication de produits à base de tissue, tissu humain et cellulaire, ainsi que les installations et les contrôles utilisés pour cette fabrication. La réglementation 21 CFR Part 1271 a été mise en place à partir du 25 mai 2005...

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