Résumé de la mise à jour de BPF - surveillance de particules pour satisfaire les exigences BPF FDA et EU

GMP Update Summary - Particle Monitoring To Meet FDA and EU GMP Requirements (592.5 KB)

Plusieurs changements se sont produits qui ont obligé une importante révision des pratiques concernant la surveillance de particules non viables, spécifiquement la directive FDA sur la fabrication aseptique et l'annexe 1 BPF EU.

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