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Particle Measuring Systems has been involved with meeting 21 CFR Part 11 since its introduction in 1997. Please read below the papers on our current compliance to the legislation relating to Electronic Signatures and Electronic Records (ESER).
Logiciel et bonne pratique de fabrication automatisée (BPFA - GAMP) de systèmes de mesures de particules ; conformité 21 CFR Part 11Click here to signup and download files (Facility Sight 21 CFR Part 11 Compliance) Les sociétés pharmaceutiques ont soumi dans le passé des applications de produit à la FDA (Food and Drug Administration - secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques) sur papier. Avec l'avancement de la technologie, ceci est maintenant dominé par des soumissions électroniques et des enregistrements de données électroniques. Ce changement de philosophie a signifié que dans le FDA... Download above file for full tables and figures, or for overview, see HTML Version. |
Logiciel de surveillance de particules SamplerSightOffre une vue complète des informations sur les systèmes de mesures de particules liquides basés sur lot avec histogramme, tracés par rapport au temps et données sous forme de tableaux. |
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