21 CFR 1271 for Human Cell, Tissue, and Cellular and Tissue-Based Products (HCT/P)
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Exigences de surveillance de particules dans les salles propres pharmaceutiques.Particle Counters for Pharmaceutical Cleanrooms (381.5 KB) Ce document traite des diverses exigences de microcontamination de la fabrication pharmaceutique, définit un environnement de fabrication propre et montre comment... Télécharger le fichier ci-dessus pour des tableaux et figures complets, ou pour une vue d'ensemble, voir : HTML Version. |
Exigences de surveillance de particules pour 21 CFR 1271 : Produits à base de cellules humaines, tissus et cellulaires (HCT/P)Le FDA exige que les établissements de produits à base de cellules humaines, tissus et cellulaires suivent les bonnes pratiques tissulaires (GTP), qui gouvernent les méthodes utilisées dans la fabrication de produits à base de tissue, tissu humain et cellulaire, ainsi que les installations et les contrôles utilisés pour cette fabrication. La réglementation 21 CFR Part 1271 a été mise en place à partir du 25 mai 2005... Télécharger le fichier ci-dessus pour des tableaux et figures complets, ou pour une vue d'ensemble, voir : HTML Version. |
Products
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Airborne Particle Counters: LASAIR II 350L and 550LFlow rate of 50 LPM to sample one cubic meter in only 20 minutes. The software walks you through the certification process, collects the data, then prints a full final report. |
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Handheld Particle Counter: Handilaz Mini |
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Compteur de particules mobile Lasair IIILe compteur de particules Lasair III établit la nouvelle norme pour les compteurs de particules aérosols.L'analyseur d'amplitudes d'impulsion assure la conformité a la norme ISO 21501. |
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