Système d'échantillonnage parentéral automatique: APSS-2000

Download the Click here to signup and download files (APSS 2000 Particle Counter) spec sheet...

AVANTAGES

• Réduction de défaut
• Volume d'échantillonnage de 100% pour une meilleure
• Un volume d'échantillonnage précis à 0,1 millilitre peut être obtenu avec l'échantillonneur par seringue, produisant ainsi des résultats répétitifs.
• Le logiciel SamplerSight-Pharma est fourni avec un livret d'informations de validation, offrant une documentation complète de développement informatique et le suivi complet des protocoles IQ, OQ, et PQ
• SamplerSight-Pharma est conforme à FDA 21CFR-11
• Convivial
• Permet de réduire les erreurs opérateur et assure une précision de traitement avec des recettes pour le traitement d'échantillonnage répétitif selon les normes USP, EP, ou JP
• Assistant d'étalonnage de compteur de particules automatique pour un étalonnage complet ou une vérification de routine
• Des niveaux d'alarme avec des critères réussi/échec assurant un contrôle de la qualité
• Système complet
• Menus déroulants, faciles à utiliser
• Une sécurité par mot de passe permet de garantir l'intégrité du système
• Les mesures de particules sont reportées par ml ou par valeurs de conteneur
• Un petit volume d'échantillonnage minimise le gaspillage de produit onéreux.
• Divers formats de rapport client sont disponibles

APPLICATIONS

• Surveillance parentérale pharmaceutique selon les normes USP, EP, JP et FDA
• Essais de prop reté d'a ppareils mé dicaux/pièces
• Échantillon nage d 'eau de laboratoire
• Essa is d'e au purifi ée et W FI (eau pour injection)
• Essais d'efficaci té de filtre

Click here to signup and download files (APSS 2000 Particle Counter)

Contact us if you need more information or have questions.

Learn more about our microcontamination monitoring services.

Parenteral Particle Counter: The APSS-2000 measures particles in small or large injectable solutions. It is a compact particle counter consisting of a syringe sampler, LiQuilaz particle counter and software. The system is capable of sampling volumes from 1 milliliter to 1 liter and supports a variety of syringe sizes. To calibrate the instrument, thresholds of 2, 5, 10, 15, 20, 25 and 30 microns are used to establish the individual channels of the sensor over a wide range from 1.5-125 microns.

Particle data is communicated to the personal computer for comparative analysis of the test solutions. The computer operates in a Windows XP environment using software from Particle Measuring Systems;, SamplerSight-Pharma. This advanced package enables the operator to adjust thresholds, perform calibration and utilize on-line help screens. The program comes with a software validation information notebook, which provides testing documentation generated during system development.

The APSS-2000 parenteral particle counting system meets and exceeds USP, EP, and JP requirements and offers the flexibility to accommodate future regulatory changes.

This particle counter is CE certified.