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Échantillonneur d'air microbien portable MiniCapt™

L'échantillonneur d'air microbien portable MiniCapt™ permet à l'opérateur de collecter des échantillons de biocontamination par le biais de chambres blanches et d'appareils d'air purifié. Les fentes de la tête de l'impacteur BioCapt™ font l'objet d'un usinage de haute précision pour assurer l'écoulement laminaire, ce qui optimise l'efficacité de collecte des particules microbiennes visées conformément à ISO 14698-1. L'efficacité biologique est garantie en assurant une vitesse d'impaction optimale, permettant également un contrôle statistique sur les faux résultats positifs. Les intervalles d'échantillonnage sont entièrement personnalisables par l'utilisateur, qui peut les démarrer et les interrompre plusieurs fois par phase ; le processus entier peut ainsi être surveillé. La tête d'impacteur BioCapt entièrement autoclavable, le boîtier d'échantillonnage hautement stérilisable et l'air de sortie filtré HEPA garantissent que l'échantillonneur d'air microbien portable MiniCapt ne contamine pas l'environnement de la chambre blanche. La surveillance des gaz comprimés ou l'échantillonnage à distance d'environnement aseptiques est possible moyennant l'acquisition du kit de gaz comprimés ou du kit d'isolateur proposé en option.

   
 Portable Microbial Air Sampler - MiniCapt® 
   
MiniCapt Portable Microbial Air Sampler

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AVANTAGES

  • Validation ISO 14698-1 : contrôle de biocontamination des chambres blanches et des environnements contrôlés associés
  • Des collectes physiques et biologiques hautement efficaces selon la norme ISO 14698-1/Annexe B
  • Conforme aux exigences des réglementations cGMP, GAMP, et 21 CFR Partie 11
  • Un débit de 50 l/min assure une collecte rapide du volume d'échantillon pour éviter la dégradation physique ou chimique du médium de collecte
  • Tête d'impacteur BioCapt autoclavable ; module de contrôle d'échantillon facile à désinfecter
  • La conception de fente optimale de la tête d'impacteur BioCapt assure l'écoulement laminaire et le non-endommagement des micro-organismes durant l'échantillonnage
  • Détection immédiate des faux positifs
  • Contamination minimale par l'opérateur
  • L'air de sortie filtré HEPA ne contamine pas la chambre blanche ou la zone stérile

APPLICATIONS

  • Contrôle de la biocontamination en chambre blanche
  • Gaz comprimés ou contrôle d'isolateur (requiert le kit de gaz comprimés ou le kit d'isolateur proposé en option)
  • Test de particules microbiennes environnementales USP 797
  • Génération de données de biocontamination de base pour les installations nouvellement construites et commissionnées
Sans mesure, il n'y a pas de contrôle.
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