[change country]Surveillance microbienne en temps réel BioLaz™
La surveillance microbienne en temps réel BioLaz fournit une détection en temps réel des organismes biologiques dans des environnements contrôlés utilisés pour la production de produits stériles. Le capteur peut être contrôlé directement par le logiciel Pharmaceutical Net, FacilitySight, ou votre propre logiciel. Il est conçu pour fonctionner sans surveillance, de façon continue. Biolaz a été testé par un organisme indépendant pour répondre aux exigences de USP (United States Pharmacopeia ou pharmacopée des États-Unis) <1223> Validation de méthodes microbiologiques alternatives et de méthodes alternatives de contrôle de la qualité microbiologique répondant à la norme EP 5.1.6 pour le marché pharmaceutique.
La surveillance microbienne en temps réel Biolaz a été conçue de façon compacte en acier inoxydable 316 l, pour convenir aux espaces confinés. Le système fournit son propre débit d’air grâce à une pompe interne, éliminant ainsi le recourt à un système de tubulure à vide coûteux. La surveillance microbienne en temps réel Biolaz prélève de l’air via une sonde en acier inoxydable dans le capteur. Alors que l’air passe à travers le système, il est illuminé par un laser rendant les particules biologiques fluorescentes. Les particules biologiques fluorescentes sont ensuite comptées dans l’un des deux canaux, suivant leur taille.
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AVANTAGES
- Notification immédiate de la présence de particules biologiques
- Vérifier que les niveaux biologiques sont acceptables avant le remplissage
- Séparation du produit fini (basé sur la synchronisation des alarmes)
- Notification immédiate par réponse de l’alarme
- Émission de lot plus rapide
- Réduit les erreurs de l’opérateur
- Gestion des données numérique
Caractéristiques
- Assure une détection Bio-count simple. Un Bio-Count représente une unité CFU (cellule souche).
- Validée selon l’USP <1223> et répond aux exigences EP 5.1.6
- Non limité par l’efficacité physique et biologique associée à l’impact des échantillonneurs d’air.
- Non limité par le type ni par la qualité de croissance du milieu.
- Comptage en temps réel et en continu, sans erreur due à la contamination, aux manipulations sans précaution et aux comptages erronés.
Demander dès maintenant un devis pour la surveillance microbienne en temps réel BioLaz.
Information supplémentaire sur la validation USP <1223> et sur la norme EP 5.1.6 disponible sur demande.
Merci d’envoyer votre demande de renseignements à marketing@pmeasuring.com
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